Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levocetirizina
IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
R06AE09
Levocetirizine
5 mg
Comprimido revestido por película
Levocetirizina, dicloridrato 5 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
levocetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5572839 CNPEM: 50031686 CHNM: 10037591 Não Comercializado
Autorizado
2013-08-30
APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Levocetirizina Ipca 5 mg Comprimidos revestidos por película Dicloridrato de levocetirizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Levocetirizina Ipca e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina Ipca 3. Como tomar Levocetirizina Ipca 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Levocetirizina Ipca 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levocetirizina Ipca e para que é utilizado O dicloridrato de levocetirizina é a substância ativa de Levocetirizina Ipca. Levocetirizina Ipca é um medicamento antialergénico. Este medicamento é utilizado no tratamento de sinais de doença (sintomas) associados a: inflamação das vias aéreas nasais causada por uma alergia (rinite alérgica, incluindo rinite alérgica persistente); vermelhidão cutânea (urticária). 2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina Ipca Não tome Levocetirizina Ipca: se tem alergia (hipersensibilidade) ao dicloridrato de levocetirizina ou a um anti- histamínico, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se tem problemas graves a nível do funcionamento dos seus rins (insuficiência renal grave com depuração da creatinina inferior a 10 ml/min). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levocetirizina Ipca. APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED Se for p Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levocetirizina Ipca 5 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina Excipientes com efeito conhecido: 70,00 mg de lactose por comprimido revestido por película Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimidos revestidos por película, ovais, biconvexos, brancos a esbranquiçados, com "5" gravado numa das faces e a outra face sem gravação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente) e urticária. 4.2 Posologia e modo de administração O comprimido revestido por película deve ser administrado por via oral, engolido inteiro com líquido, podendo ser tomado com ou sem alimentos. É recomendado tomar a dose diária numa única toma. Para crianças com 2 a 6 anos de idade, não é possível qualquer ajuste posológico com a forma farmacêutica do comprimido revestido por película. Recomenda-se a utilização de uma formulação pediátrica de levocetirizina. Devido à falta de dados nesta população, a administração de levocetirizina em bebés e crianças com idade inferior a 2 anos não é recomendada. Crianças com idades compreendidas entre 6 e 12 anos: A dose diária recomendada é 5 mg (1 comprimido revestido por película). Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade: APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED A dose diária recomendada é 5 mg (1 comprimido revestido por película). Idosos: É recomendado o ajuste posológico em doentes idosos com compromisso renal moderado a grave (ver abaixo Doentes com compromisso renal). Doentes adultos com compromisso renal: Os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal. Consulte a tabela abaixo e ajuste a dose como indicado. Para utilizar esta ta Olvassa el a teljes dokumentumot