LEVOCETIRIZIN CIPLA 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Levocetirizine dihidroklorid

Beszerezhető a:

Cipla Europe NV

ATC-kód:

R06AE09

INN (nemzetközi neve):

Levocetirizine dihydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22795 / 01 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22795 / 02 - VN - TT - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22795 / 03 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22795 / 04 - VN - TT - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22795 / 05 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22795 / 06 - VN - TT - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22795 / 07 - VN - TT - nem; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22795 / 08 - VN - TT - nem; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22795 / 09 - VN - TT - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22795 / 10 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: XYZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08514; LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; CEZERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20530; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995; PIXAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22177

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-02-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVOCETIRIZIN CIPLA 5 MG FILMTABLETTA
levocetirizin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön
számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levocetirizin Cipla 5 mg filmtabletta,
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levocetirizin Cipla 5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levocetirizin Cipla 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Levocetirizin Cipla 5 mg filmtablettát?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOCETIRIZIN CIPLA 5 MG FILMTABLETTA,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer levocetirizin dihidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Allergia kezelésére ajánlott.
A Levocetirizin Cipla 5 mg filmtabletta a következő tünetek
kezelésére alkalmazható

szénanátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás
náthát is),

csalánkiütés (urtikária)
2.
TUDNIVALÓK A LEVOCETIRIZIN CIPLA 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LEVOCETIRIZIN CIPLA 5 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) levocetirizin-dihidrokloridra, egyéb
antihisztaminra, vagy a gy�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVOCETIRIZIN CIPLA 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg levocetirizin-dihidroklorid (amely megfelel 4,21 mg
levocetirizinnek) filmtablettánként.
Ismert hatású s
egédanyagok:
16,50 mg laktóz-monohidrát és 49,00 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború
filmbevonatú tabletta. A filmtabletta egyik oldalán „C5”
jelölés van, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás rhinitis (beleértve a perzisztáló allergiás rhinitist
is) és krónikus idiopathiás urticaria tüneti
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A filmtablettát szájon át kell bevenni, folyadékkal és egészben
kell lenyelni. Étkezés közben vagy attól
függetlenül is bevehető. A napi dózist ajánlatos egyszerre
bevenni.
Adagolás_ _felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők esetén:
A javasolt dózis naponta 5 mg (1 filmtabletta).
_Időskorúak: _
Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek
kezelése esetén ajánlatos módosítani
a dózist (lásd a "Vesekárosodásban szenvedő betegek" című
bekezdést).
_Gyermekek:_
6-12 év közötti gyermekeknek a javasolt dózis naponta 5 mg (1
filmtabletta).
2-6 év közötti gyermekek biztonságos kezelése a filmtablettával
nem lehetséges. Ilyen esetben a
levocetirizin gyermekgyógyászati kezelésre alkalmas
gyógyszerformájának (belsőleges oldat)
alkalmazása javasolt.
2 éves kor alatti és újszülöttek és csecsemők esetében a
levocetirizin alkalmazása nem javasolt, mivel
erre a korosztályra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek:_
Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyénileg kell
megállapítani a veseműködés
függvényében. Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis
megfelelő módosításához. Az adagolási
táblázat használatához szükség van