Levocamed 0,5 mg/ml Nasenspray, Suspension

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

LEVOCABASTIN HYDROCHLORID

Beszerezhető a:

Dermapharm GmbH

ATC-kód:

R01AC02

INN (nemzetközi neve):

LEVOCABASTINE HYDROCHLORIDE

Recept típusa:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Termék összefoglaló:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Engedély dátuma:

2019-09-20

Betegtájékoztató

1/6
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Levocamed
®
0,5 mg/ml Nasenspray, Suspension
Wirkstoff: Levocabastin
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Levocamed Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levocamed Nasenspray beachten?
3.
Wie ist Levocamed Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levocamed Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Levocamed Nasenspray und wofür wird es angewendet?
Levocamed Nasenspray ist ein Antiallergikum/Antihistaminikum und
enthält den Wirkstoff
Levocabastin.
Levocamed Nasenspray ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
allergischem Schnupfen.
Levocamed Nasenspray wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden
von allergischem
Schnupfen, z. B. Heuschnupfen.
Levocamed Nasenspray ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr,
Jugendlichen und Erwachsenen
bestimmt.
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levocamed Nasenspray beachten?
Levocamed Nasenspray darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder e

Termékjellemzők

1/7
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocamed
®
0,5 mg/ml Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg
Levocabastinhydrochlorid.
Ein Sprühstoß (ca. 0,1 ml Suspension) enthält etwa 0,05 mg
Levocabastin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E1520)
und Benzalkoniumchlorid.
1 ml Suspension enthält 0,15 mg Benzalkoniumchlorid und 50 mg
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße Suspension.
pH: 6,8 – 7,3; Osmolalität: 850 – 970 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung allergischer Rhinitis.
Levocamed Nasenspray ist indiziert bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen
und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung beträgt 2-mal täglich 2 Sprühstöße
Levocamed Nasenspray pro Nasenloch. Die
Dosierung kann bei stärkeren Beschwerden auf bis zu 4-mal täglich 2
Sprühstöße pro Nasenloch
erhöht werden.
_Kinder und Jugendliche_
Darf Kindern unter sechs Jahren nur über ärztliche Verschreibung
gegeben werden.
Die Dosierung für Kinder über 1 Jahr entspricht der für Erwachsene.
Aktuell verfügbare Daten sind in
Abschnitt 5.2 beschrieben. Die Sicherheit und Wirksamkeit von
Levocamed Nasenspray bei Kindern
unter 1 Jahr ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Da Levocabastin hauptsächlich renal ausgeschieden wird, sollten
Patienten mit Niereninsuffizienz die
empfohlene Dosierung halbieren.
Art der Anwendung
Nasale Anwendung.
2/7
Die Suspension sollte vor jeder Anwendung aufgeschüttelt (mindestens
5-maliges Auf- und
Abbewegen der Flasche) und das Nasenspray unmittelbar danach
angewendet werden. Übermäßiges
Schütteln sollte vermieden werden.
Vor der ersten Anwendung ist zusätzlich die Dosierpumpe mindestens
3-mal zu be