Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
UCB Magyarország Kft.
N03AX14
levetiracetam
TT
Kiszerelések: 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22344 / 18 - I - TT - igen
Generikus
2012-11-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA LEVETIRACETAM UCB 100 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ levetiracetám MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam UCB és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levetiracetam UCB alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam UCB-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levetiracetam UCB-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM UCB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A levetiracetám antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A Levetiracetam UCB az alábbi esetekben alkalmazható: felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az epilepszia egy olyan állapot, amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak. A levetiracetám az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazható, amelyben a görcsök kezdetben csak az agy egyik felét érintik, később azonban az agy mindkét féltekéjének nagyobb ter Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Levetiracetam UCB 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg levetiracetámot tartalmaz milliliterenként. 500 mg levetiracetámot tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: Minden egyes 5 ml-es injekciós üveg 19 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum). Tiszta, színtelen folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Levetiracetam UCB újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javallott gyógyszer. A Levetiracetam UCB adjuváns terápiaként javallott gyógyszer epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők és 4 éves kor feletti gyermekek – másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére; juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére; idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére A Levetiracetam UCB koncentrátum oldatos infúzióhoz egy alternatív készítmény olyan betegek számára, akiknél a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Levetiracetám UCB-terápia intravénásan, illetve szájon át történő alkalmazással egyaránt elkezdhető. Az intravénásról a szájon át történő alkalmazásra, illetve per os alkalmazásról az intravénás alkalmazásra való áttérés közvetlenül, titrálás nélkül végezhető. A teljes napi összdózist és az adagolás gyakoriságát változatlanul kell hagyni. OGYÉI/3089/2017 2 _Monoter Olvassa el a teljes dokumentumot