Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévétiracétam
SYNTHON BV
N03AX14
levetiracetam
750 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lévétiracétam : 750 mg
liste I
antiépileptique, autres antiépileptiques
217 725-7 ou 34009 217 725 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 726-3 ou 34009 217 726 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 728-6 ou 34009 217 728 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 729-2 ou 34009 217 729 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 730-0 ou 34009 217 730 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 976-9 ou 34009 580 976 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 977-5 ou 34009 580 977 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 978-1 ou 34009 580 978 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-03-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/03/2012 Dénomination du médicament LEVETIRACETAM SYNTHON 750 mg, comprimé pelliculé Lévétiracétam Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM SYNTHON 750 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVETIRACETAM SYNTHON 750 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LEVETIRACETAM SYNTHON 750 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVETIRACETAM SYNTHON 750 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SYNTHON 750 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique LEVETIRACETAM SYNTHON est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé : · seul, à partir de l’âge de 16 ans chez les patients présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. · en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter : o les crises partielles avec ou sans généralisation à partir de l’âge de 1 mois, o les crises myocloniques des patients ayant une épilepsie myoclonique juvénile, à partir d Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/03/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVETIRACETAM SYNTHON 750 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam. Excipient : chaque comprimé pelliculé contient 0.31 mg de jaune orange FCF (E110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, biconvexe, oblong, de couleur orange, avec une barre de cassure et gravé L9TT/750 sur un côté. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le lévétiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Le lévétiracétam est indiqué en association : · dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie, · dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile, · dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de 1500 mg 2 fois par jour. Traitement en association, pour adulte (≥ 18 ans) et adol Olvassa el a teljes dokumentumot