LEVETIRACETAM PHARMASWISS 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levetiracetám

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

N03AX14

INN (nemzetközi neve):

levetiracetam

db csomag:

30x 50x 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21926 / 04 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21926 / 05 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21926 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 500 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVEDIA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21916; LEVETIRACETAM-LUPIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/11/701; EPRILEX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; LEVETIRACETAM STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; REPITEND 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; NOEPIX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; LEVETIRACETAM BLUEFISH 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22007; TRUND 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; EPILETAM 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; LEVELAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIREP 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22240; LEVETIRACETAM UCB 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 500 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta - EU/1/11/702

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-11-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 500 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam PharmaSwiss és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levetiracetam PharmaSwiss alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam PharmaSwiss-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levetiracetam PharmaSwiss-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM PHARMASWISS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Levetiracetam PharmaSwiss filmtabletta ún. antiepileptikum, (azaz
epilepsziában fellépő
görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Levetiracetam PharmaSwiss:
-
16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan
megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok
kezelésére.
-
más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak
kezelésére:
•
generalizációval vagy anélkül jelentkező, ún. parciális
görcsrohamok 1 hónapos kortól;
•
mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis
mioklónusos epilepsziá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 500 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 750 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg, 500mg, 750mg és 1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 750mg filmtabletta: 0,31 mg “sunset
yellow”
(E110) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Levetiracetam PharmaSwiss 250 mg_: kék színű, hosszúkás alakú,
bikonvex
bevont tabletta, mindkét oldalon felezővonallal ellátva, és az
egyik oldalon
„L9TTés 250" jelölés látható.
_Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg_: sárga színű, hosszúkás
alakú, bikonvex
bevont tabletta, mindkét oldalon felezővonallal ellátva, és az
egyik oldalon
„L9TTés 500" jelölés látható.
_Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg_: narancssárga színű, hosszúkás
alakú,
bikonvex bevont tabletta, mindkét oldalon felezővonallal ellátva,
és az egyik
oldalon „L9TTés 750" jelölés látható.
_Levetiracetam PharmaSwiss 1000 mg_: fehér színű, hosszúkás
alakú, bikonvex
bevont tabletta, mindkét oldalon felezővonallal ellátva, és az
egyik oldalon
„L9TT” jelölés, a másik oldalon pedig „1000” jelölés
látható.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levetiracetem Pharmaswiss újonnan diagnosztizált epilepsziában
szenvedő, 16
éves kor feletti betegek – másodlagos generalizációval járó
vagy anélkül fellépő –
parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére
javasolt szer.
A levetiracetam adjuváns terápiaként javasolt szer
•
epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor
feletti
csecsemők– másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő
– pa