LEVETIRACETAM GSK 250 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levetiracetám

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC-kód:

N03AX14

INN (nemzetközi neve):

levetiracetam

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22255 / 01

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-08-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM GSK 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM GSK 500 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM GSK 750 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM GSK 1000 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam GSK és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levetiracetam GSK szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Levetiracetam GSK-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Levetiracetam GSK-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM GSK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A levetiracetám egy antiepileptikum (azaz epilepsziában fellépő
görcsrohamok kezelésére szolgáló
gyógyszer).
A levetiracetám az alábbi esetekben alkalmazható:
-
16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan
megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok
kezelésére.
-
más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak
kezelésére:

generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett parciális
görcsrohamok 1 hónapos kortól;

mioklónusos görcsrohamo

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVETIRACETAM GSK 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM GSK 500 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM GSK 750 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM GSK 1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg levetiracetám filmtablettánként.
500 mg levetiracetám filmtablettánként.
750 mg levetiracetám filmtablettánként.
1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
750 mg-os hatáserősség: 0,31 mg sunset yellow FCF (E110)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
250 mg-os tabletta: Kék, hosszúkás, mindkét oldalán domború és
mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „L9TT” és
„250” jelzéssel.
500 mg-os tabletta: Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború
és mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „L9TT” és
„500” jelzéssel.
750 mg-os tabletta: Narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán
domború és mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos
„L9TT” és „750” jelzéssel.
1000 mg-os tabletta: Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
és mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „L9TT” és
„1000” jelzéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A levetiracetám újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16
éves kor feletti betegek –
másodlagos generalizációval járó vagy a nélkül fellépő –
parciális görcsrohamainak monoterápiában
történő kezelésére javasolt gyógyszer.
A levetiracetám adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer

epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor
feletti csecsemők – másodlagos
generalizációval vagy