LEVETIRACETAM EWOPHARMA 1000 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levetiracetám

Beszerezhető a:

Ewopharma International s.r.o.

ATC-kód:

N03AX14

INN (nemzetközi neve):

levetiracetam

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22022 / 04

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-02-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM EWOPHARMA 1000 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
− Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
− További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
− Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
− Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a LEVETIRACETAM EWOPHARMA tabletta és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a LEVETIRACETAM EWOPHARMA tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a LEVETIRACETAM EWOPHARMA tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a LEVETIRACETAM EWOPHARMA tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM EWOPHARMA TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A LEVETIRACETAM EWOPHARMA tabletta (ahogy ebben a
betegtájékoztatóban a továbbiakban
szerepel) 1000 mg levetiracetámot tartalmaz filmtabletta
formájában.
A LEVETIRACETAM EWOPHARMA tablettát epilepszia kezelésére
használják.
• 16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható
újonnan megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok kezelésére.
• más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az
alábbiak kezelésére:
- generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett
parciális görcsrohamok 1 hónapos kortól;
- mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis
mioklónusos epilepsziában szenvedő
beteg

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LEVETIRACETAM EWOPHARMA 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM EWOPHARMA 500 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM EWOPHARMA 750 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM EWOPHARMA 1000 MG FILMTABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
LEVETIRACETAM EWOPHARMA 250 mg filmtabletta: 250 mg levetiracetám
filmtablettánként.
LEVETIRACETAM EWOPHARMA 500 mg filmtabletta: 500 mg levetiracetám
filmtablettánként.
LEVETIRACETAM EWOPHARMA 750 mg filmtabletta: 750 mg levetiracetám
filmtablettánként.
LEVETIRACETAM EWOPHARMA 1000 mg filmtabletta: 1000 mg levetiracetám
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
LEVETIRACETAM EWOPHARMA 250 mg filmtabletta: kék, hosszúkás alakú
(12,9x6,0 mm), egyik
oldalán „250” mélynyomású jelöléssel és törővonallal.
LEVETIRACETAM EWOPHARMA 500 mg filmtabletta: sárga, hosszúkás
alakú (16,5x7,6 mm),
egyik oldalán „500” mélynyomású jelöléssel és
törővonallal.
LEVETIRACETAM EWOPHARMA 750 mg filmtabletta: rózsaszínű,
hosszúkás alakú (18,8x8,7
mm), egyik oldalán „750” mélynyomású jelöléssel és
törővonallal.
LEVETIRACETAM EWOPHARMA 1000 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás
alakú (22,7x10,7 mm),
egyik oldalán „1000” mélynyomású jelöléssel és
törővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A LEVETIRACETAM EWOPHARMA tabletta újonnan diagnosztizált
epilepsziában szenvedő, 16
éves kor feletti betegek – másodlagos generalizációval járó
vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt
gyógyszer.
A LEVETIRACETAM EWOPHARMA tabletta adjuváns terápiaként javasolt
gyógyszer
• epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor
feletti csecsemők– másodlagos
generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak kezelésére;
• juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
é