Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
N03AX14
levetiracetam
Befilmtes Granulat im Beutel
Teil 1 - Befilmtes Granulat im Beutel; Levetiracetam (27533) 750 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-07-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TIMOX 60 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Oxcarbazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Timox und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Timox beachten? 3. Wie ist Timox einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Timox aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TIMOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST TIMOX? Timox enthält den Wirkstoff Oxcarbazepin. Timox gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikonvulsiva oder Antiepileptika bezeichnet werden. WOFÜR WIRD TIMOX ANGEWENDET? Arzneimittel wie Timox sind die Standardbehandlung gegen Epilepsie. Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer wieder auftretenden epileptischen Anfällen und Krämpfen führt. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer zeitweiligen Störung der elektrischen Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die Hirnzellen die Bewegungen des Körpers, indem sie organisiert und geordnet Signale durch die Nerven zu den Muskeln senden. Bei einer Epilepsie senden die Hirnzellen zu viele Signale ungeordnet aus. Die Folge hiervon kann eine unkontrollierte Muskelaktivität sein, die als epileptischer Anfall bezeichnet wird. Timox wird zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundär ge Olvassa el a teljes dokumentumot
- 1 - FACHINFORMATION __________________________________________________________________________ DESITIN TIMOX SUSPENSION __________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Timox 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 60 mg Oxcarbazepin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Pro Milliliter (ml) Suspension sind 175 mg Sorbitol (E 420), 25 mg Propylenglykol (E 1520), 0,30 mg Propyl(4-hydroxybenzoat) (E 216), 1,20 mg Methyl(4- hydroxybenzoat) (E 218) und 0,8 mg Ethanol enthalten. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißliche bis leicht rötlich-braune Suspension zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Mono- und Kombinationstherapie mit Timox Suspension kann bereits mit einer klinisch wirksamen Dosis begonnen werden, die auf zwei Einzelgaben verteilt wird. Die Dosierung kann je nach Ansprechen des Patienten auf die Therapie gesteigert werden. Wenn andere Antiepileptika durch Timox Suspension ersetzt werden sollen, ist die Dosis des abzusetzenden Antiepileptikums/der abzusetzenden Antiepileptika zu Beginn der Behandlung mit Timox Suspension schrittweise herabzusetzen. Da bei der Kombinationstherapie die Gesamtdosis an Antiepileptika steigt, muss möglicherweise die Dosis des anderen Antiepileptikums/der anderen Antiepileptika gesenkt und/oder die Dosis von Timox Suspension langsamer erhöht werden (siehe Abschnitt 4.5). Die Verschreibung von Timox Suspension sollte in ml erfolgen (siehe nachfolgende Tabelle zur Umrechnung der Dosierung von mg in ml). Die verschriebene Dosierung in ml ist darin auf die nächsten 0,5 ml auf- oder abgerundet. Die Dosierungstabel Olvassa el a teljes dokumentumot