LEVETIRACETAM BLUEFISH 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levetiracetám

Beszerezhető a:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kód:

N03AX14

INN (nemzetközi neve):

levetiracetam

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22007 / 07 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22007 / 08 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22007 / 09 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22007 / 10 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22007 / 11 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22007 / 12 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 500 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVEDIA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21916; LEVETIRACETAM-LUPIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/11/701; EPRILEX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; LEVETIRACETAM STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; REPITEND 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; NOEPIX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; TRUND 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; EPILETAM 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; LEVELAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIREP 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22240; LEVETIRACETAM UCB 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 500 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta - EU/1/11/702

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-02-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM BLUEFISH 500 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
− Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
− További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
− Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
− Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4.pont.
.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Bluefish és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levetiracetam Bluefish alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Bluefish-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Levetiracetam Bluefish-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM BLUEFISH ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Levetiracetam Bluefish filmtabletta egy antiepileptikum, (azaz
epilepsziában fellépő görcsrohamok
kezelésére szolgáló gyógyszer).
A levetiracetam alkalmazandó
- 16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan
megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok kezelésére.
-A levetiracetam más epilepszia elleni gyógyszerek mellett
alkalmazható az alábbiak kezelésére:

generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett parciális
görcsrohamok felnőtteknél,
serdülőknél, gyermekeknél és 1 hónapos kortól;

mioklónusos görc

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVETIRACETAM BLUEFISH 500 MG FILMTABLETTA
2.
MIN
Ő
SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Levetiracetam Bluefish 500 mg filmtabletta:_
Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalon domború alakú, az
egyik oldalán “L65” jelöléssel és
bemetszéssel ellátott filmtabletta (16,3 x 7,6 mm).
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZ
Ő
K
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levetiracetam Bluefish újonnan diagnosztizált epilepsziában
szenved
ő
felnőttek és 16 éves kor
feletti serdülők – másodlagos generalizációval járó vagy
anélkül fellép
ő
– parciális görcsrohamainak
_monoterápiában_ történ
ő
kezelésére javasolt gyógyszer.
A Levetiracetam Bluefish _adjuváns terápiakén_t javasolt gyógyszer
•
epilepsziában szenved
ő
feln
ő
ttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsem
ő
k–
másodlagos generalizációval vagy anélkül fellép
ő
– parciális görcsrohamainak kezelésére;
•
juvenilis myoclonusos epilepsziában szenved
ő
feln
ő
ttek és 12 éves kor feletti serdül
ő
k
myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;
•
idiopátiás generalizált epilepsziában szenved
ő
feln
ő
ttek és 12 éves kor feletti serdül
ő
k primer
generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Monoterápia 16 éves kor feletti serdül_
_ő_
_k és feln_
_ő_
_ttek számára_
A javasolt kezd
ő
adag naponta 2 x 250 mg, amit 2 héttel kés
ő
bb napi 2 x 500 mg-os kezd
ő
terápiás
dózisra kell emelni. A terápiás válaszreakciótól függ
ő
en a dózis kéthetente napi 2 x 250 mg-mal
tovább emelhet
ő
. A maximális napi adag 2 x 1500 mg.
_Kiegészít_
_ő _
_kezelés feln_
_ő_
_ttek (_
_≥_
_18 éves) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömeg_
_ű _
_(12-17 éves) _
_serdül_
_ő_
_k számára_
A javasolt kezd
ő
adag naponta 2 x 500 mg