LEVETIRACETAM BLUEFISH 250 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levetiracetám

Beszerezhető a:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kód:

N03AX14

INN (nemzetközi neve):

levetiracetam

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22007 / 01 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22007 / 02 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22007 / 03 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22007 / 04 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22007 / 05 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22007 / 06 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 250 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVEDIA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21916; LEVETIRACETAM-LUPIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; EPRILEX 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; LEVETIRACETAM STADA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; REPITEND 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; NOEPIX 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; TRUND 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; EPILETAM 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; LEVELAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIREP 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22240; LEVETIRACETAM UCB 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 250 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta - EU/1/11/702

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-02-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM BLUEFISH 250 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
− Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
− További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
− Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
− Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4.pont.
.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Bluefish és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levetiracetam Bluefish alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Bluefish-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Levetiracetam Bluefish-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM BLUEFISH ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Levetiracetam Bluefish filmtabletta úgynevezett antiepileptikum,
(azaz epilepsziában fellépő
görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
A levetiracetam 16 éves kor feletti betegeknél önmagában
alkalmazható újonnan megállapított
epilepsziában, másodlagos generalizációval vagy anélkül
jelentkező részleges (parciális)
görcsrohamok kezelésére.
A levetiracetam más epilepszia elleni gyógyszerek mellett
alkalmazható az alábbiak kezelésére:
- generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett
parciális görcsrohamok felnőtteknél,
serdülőknél, gyermekeknél és 1 hónapos kortól;
- mioklónusos görcsrohamok juv

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVETIRACETAM BLUEFISH 250 MG FILMTABLETTA
2.
MIN
Ő
SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Levetiracetam Bluefish 250 mg filmtabletta: 250 mg levetiracetámot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Levetiracetam Bluefish 250 mg filmtabletta:_
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalon domború
alakú, az egyik oldalán “L64”
jelöléssel és bemetszéssel ellátott filmtabletta (14 mm x 6 mm).
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZ
Ő
K
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levetiracetam Bluefish újonnan diagnosztizált epilepsziában
szenved
ő
felnőttek és 16 éves kor
feletti serdülők – másodlagos generalizációval járó vagy
anélkül fellép
ő
– parciális görcsrohamainak
_monoterápiában_ történ
ő
kezelésére javasolt gyógyszer.
A Levetiracetam Bluefish _adjuváns terápiakén_t javasolt gyógyszer
•
epilepsziában szenved
ő
feln
ő
ttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsem
ő
k–
másodlagos generalizációval vagy anélkül fellép
ő
– parciális görcsrohamainak kezelésére;
•
juvenilis myoclonusos epilepsziában szenved
ő
feln
ő
ttek és 12 éves kor feletti serdül
ő
k
myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;
•
idiopátiás generalizált epilepsziában szenved
ő
feln
ő
ttek és 12 éves kor feletti serdül
ő
k primer
generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Monoterápia feln_
_ő_
_ttek és 16 éves kor feletti serdül_
_ő_
_k számára_
A javasolt kezd
ő
adag naponta 2 x 250 mg, amit 2 héttel kés
ő
bb napi 2 x 500 mg-os kezd
ő
terápiás
dózisra kell emelni. A terápiás válaszreakciótól függ
ő
en a dózis kéthetente napi 2 x 250 mg-mal
tovább emelhet
ő
. A maximális napi adag 2 x 1500 mg.
_Kiegészít_
_ő _
_kezelés feln_
_ő_
_ttek (_
_≥_
_18 éves) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömeg_
_ű _
_(12-17 éves) _
_serdül_
_ő_
_