Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
Apotex Europe B.V.
N03AX14
Levetiracetamum
750 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949359; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949366
2020-12-09
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LEVETIRACETAM APOTEX , 250 mg, tabletki powlekane LEVETIRACETAM APOTEX , 500 mg, tabletki powlekane LEVETIRACETAM APOTEX , 750 mg, tabletki powlekane LEVETIRACETAM APOTEX , 1000 mg, tabletki powlekane Lewetyracetam NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Levetiracetam Apotex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Apotex 3. Jak stosować lek Levetiracetam Apotex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levetiracetam Apotex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM APOTEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Levetiracetam Apotex jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Levetiracetam Apotex jest stosowany: • jako monoterapia w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowozdiagnozowaną padaczką, w leczeniu pewnych postaci padaczki. Padaczka to stan, w którym pacjenci mają powtarzające się napady (drgawki). Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu postaci padaczki, w której napady początkowo wywoływane są w jednej części mózgu, ale następnie mogą przenieść się na większe obszary obu półkul mózgu (napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia). Lekarz przepisał lewetyracetam w celu zmniej Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LEVETIRACETAM APOTEX, 250 mg, tabletki powlekane LEVETIRACETAM APOTEX, 500 mg, tabletki powlekane LEVETIRACETAM APOTEX, 750 mg, tabletki powlekane LEVETIRACETAM APOTEX, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana produktu Levetiracetam Apotex, 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu. Każda tabletka powlekana produktu Levetiracetam Apotex, 500 mg zawiera 500 mg lewetyracetamu. Każda tabletka powlekana produktu Levetiracetam Apotex, 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu. Każda tabletka powlekana produktu Levetiracetam Apotex, 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Levetiracetam Apotex, 250 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 7 x 14 mm z wytłoczeniem ‘LEV’ i ‘250’ po jednej stronie tabletki i ‘APO’ po drugiej stronie. Levetiracetam Apotex, 500 mg: żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 8 x 18 mm z wytłoczeniem ‘LEV’ i ‘500’ po jednej stronie tabletki i ‘APO’ po drugiej stronie. Levetiracetam Apotex, 750 mg: pomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 9 x 19 mm z wytłoczeniem ‘LEV’ i ‘750’ po jednej stronie tabletki i ‘APO’ po drugiej stronie. Levetiracetam Apotex, 1000 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 10 x 19 mm z wytłoczeniem ‘LEV’ i ‘1000’ po jednej stronie tabletki i ‘APO’ po drugiej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Levetiracetam Apotex jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Levetiracetam Apotex jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórni Olvassa el a teljes dokumentumot