LEVENOR 4 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril terc-butilamin

Beszerezhető a:

Apotex Europe BV

ATC-kód:

C09AA04

INN (nemzetközi neve):

perindopril tert-butylamine

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20393 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX 4 mg tabletta - OGYI-T-03861; PRENESSA 4 mg tabletta - OGYI-T-10359; SIMPRIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10375; PRILANIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10377; COVEREX-AS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; PERINDOPRIL-TEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-10380; PERINDOPRIL 1 A Pharma 4 mg tabletta - OGYI-T-20615; VIDOTIN 4 mg tabletta - OGYI-T-20646; PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg tabletta - OGYI-T-20895; GLEPERIL 4 mg tabletta - OGYI-T-20897; PERINEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-21352; PRENESSA Q-TAB 4 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERINDOPRIL PHARMA VIM 4 mg tabletta - OGYI-T-22685; PRENESSA-AS 5 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL ARGININE KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23959

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-08-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVENOR 4 MG TABLETTA
LEVENOR 8 MG TABLETTA
perindopril terc-butilamin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levenor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levenor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levenor-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Levenor-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVENOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ ?
A Levenor tabletta az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlóknak
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a vérerek tágítása révén fejtik ki
hatásukat, ami könnyebbé teszi a szív
számára a vér keringtetését.
_A LEVENOR TABLETTA AZ ALÁBBI ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ:_

_magasvérnyomás-betegség_ (hipertónia) kezelésére,

_szívelégtelenség_ (olyan állapot, amikor a szív nem képes a
szervezet ellátásához szükséges
mennyiségű vért a keringésbe juttatni,

olyan, _szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának
csökkentésére_, mint a szívroham -
azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van
(ebben az állapotban a szív
vérrel való ellátása csö

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVENOR 4 MG TABLETTA
LEVENOR 8 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Levenor 4 mg tabletta:_
4,00 mg perindopril terc-butilamin tablettánként (ami 3,34 mg
perindoprillal egyenértékű).
_Ismert hatású segédanyag:_ 85,20 mg vízmentes laktóz
tablettánként.
_Levenor 8 mg tabletta:_
8,00 mg perindopril terc-butilamin tablettánként (ami 6,68 mg
perindoprillal egyenértékű).
_Ismert hatású segédanyag:_ 170,40 mg vízmentes laktóz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Levenor 4 mg tabletta:_
Fehér, hosszúkás, domború felületű, metszett élű tabletta,
egyik oldalán „APO”, másik oldalán a
bemetszés alatt és felett „PE”, ill. „4”bevéséssel. A
tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Levenor 8 mg tabletta:_
Fehér, hosszúkás, domború felületű, metszett élű tabletta,
egyik oldalán „APO”, másik oldalán a
bemetszés alatt és felett „PE”, ill. „8”bevéséssel. A
tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Hypertonia kezelése.
Szívelégtelenség
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése.
Stabil koszorúér
-
betegség
Cardiovascularis események kockázatának csökkentése azoknál a
betegeknél, akiknek a
kórelőzményében myocardialis infarctus és/vagy revascularisatio
szerepel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás _
A gyógyszeradagot a beteg klinikai állapotának (lásd 4.4 pont) és
a vérnyomás változásának
megfelelően kell beállítani.
Hypertonia
A Levenor monoterápiában, vagy egyéb osztályba tartozó
antihipertenzív szerrel kombinációban
alkalmazható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
A javasolt kezdő dózis 4 mg perindopril naponta egyszer, reggel
bevéve.
Azok a betegek, akiknél a renin-angiotenzin rendszer aktivitása
fokozott (különösen renovascularis
hypertonia, só- és/vagy folyadékhiányos állapot, cardialis
decompensatio vagy jelentős mértékű
hypertonia eseté