LEVEDIA 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levetiracetám

Beszerezhető a:

IPR Beta Pharma Kft.

ATC-kód:

N03AX14

INN (nemzetközi neve):

levetiracetam

db csomag:

10x 20x 30x 50x 60x 80x 100x 120x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 09 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 10 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 11 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 12 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 13 - Sz - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 14 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 15 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 16 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 500 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVETIRACETAM-LUPIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/11/701; EPRILEX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; LEVETIRACETAM STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; REPITEND 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; NOEPIX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; LEVETIRACETAM BLUEFISH 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22007; TRUND 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; EPILETAM 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; LEVELAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIREP 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22240; LEVETIRACETAM UCB 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 500 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta - EU/1/11/702

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-11-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVEDIA 250 MG FILMTABLETTA
LEVEDIA 500 MG FILMTABLETTA
LEVEDIA 1000 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy ápolójához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy ápolóját. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levedia és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levedia -szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levediát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levediát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVEDIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Levedia filmtabletta úgynevezett antiepileptikum, azaz
epilepsziában fellépő görcsrohamok
kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Levedia
16 éves kor feletti betegeknél ÖNMAGÁBAN alkalmazható újonnan
megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
görcsrohamok kezelésére.
Ugyancsak alkalmazható MÁS EPILEPSZIA ELLENI GYÓGYSZEREKKEL EGYÜTT
kombinált terápiában:
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező,
úgynevezett parciális görcsrohamok
kezelésére 1 hónapos kortól;
mioklónusos görcsrohamok kezelésére 12 éves kor feletti
fiatalkori mioklónusos
epilepsziában
szenvedő betegeknél;

-

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LEVEDIA 250 MG FILMTABLETTA
LEVEDIA 500 MG FILMTABLETTA
LEVEDIA 1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg levetiracetám filmtablettánként.
500 mg levetiracetám filmtablettánként.
1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
250 mg: kék színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta.
500 mg: sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta.
1000 mg: fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levedia újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves
kor feletti betegek - másodlagos
generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális
görcsrohamainak monoterápiában történő
kezelésére javasolt szer.
_Adjuváns terápia_
•
epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor
feletti csecsemők- másodlagos
generalizációval vagy anélkül fellépő - parciális
görcsrohamainak kezelésére;
•
juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves
kor feletti serdülők
myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;
•
idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
éves kor feletti serdülők primer
generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A filmtablettákat szájon át kell bevenni, elegendő mennyiségű
folyadékkal együtt, étkezés közben vagy
attól függetlenül. A napi dózist két egyenlő részre elosztva
kell bevenni.
•
_Monoterápia_
Felnőttek és 16 éves kor feletti serdülőkorúak
A javasolt kezdő dózis naponta 2 x 250 mg, amit 2 héttel később
napi 2 x 500 mg-os kezdő terápiás
dózisra kell emelni. A terápiás válaszreakciótól függően a
dózis kéthetente napi 2 x 250 mg-mal
tovább emelhető. A maxim�