Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
IPR Beta Pharma Kft.
N03AX14
levetiracetam
10x 20x 30x 50x 60x 80x 100x 120x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 17 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 18 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 19 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 20 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 21 - Sz - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 22 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 23 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21916 / 24 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 1000 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVETIRACETAM-LUPIN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; REPITEND 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; NOEPIX 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; TRUND 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; EPILETAM 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; EPRILEX 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIREP 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM UCB 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/702
Generikus
2011-11-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVEDIA 250 MG FILMTABLETTA LEVEDIA 500 MG FILMTABLETTA LEVEDIA 1000 MG FILMTABLETTA levetiracetám MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy ápolójához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy ápolóját. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levedia és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levedia -szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Levediát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levediát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVEDIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levedia filmtabletta úgynevezett antiepileptikum, azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer. A Levedia 16 éves kor feletti betegeknél ÖNMAGÁBAN alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges görcsrohamok kezelésére. Ugyancsak alkalmazható MÁS EPILEPSZIA ELLENI GYÓGYSZEREKKEL EGYÜTT kombinált terápiában: másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett parciális görcsrohamok kezelésére 1 hónapos kortól; mioklónusos görcsrohamok kezelésére 12 éves kor feletti fiatalkori mioklónusos epilepsziában szenvedő betegeknél; - Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LEVEDIA 250 MG FILMTABLETTA LEVEDIA 500 MG FILMTABLETTA LEVEDIA 1000 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg levetiracetám filmtablettánként. 500 mg levetiracetám filmtablettánként. 1000 mg levetiracetám filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 250 mg: kék színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. 500 mg: sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. 1000 mg: fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Levedia újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti betegek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt szer. _Adjuváns terápia_ • epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők- másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére; • juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére; • idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A filmtablettákat szájon át kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal együtt, étkezés közben vagy attól függetlenül. A napi dózist két egyenlő részre elosztva kell bevenni. • _Monoterápia_ Felnőttek és 16 éves kor feletti serdülőkorúak A javasolt kezdő dózis naponta 2 x 250 mg, amit 2 héttel később napi 2 x 500 mg-os kezdő terápiás dózisra kell emelni. A terápiás válaszreakciótól függően a dózis kéthetente napi 2 x 250 mg-mal tovább emelhető. A maxim Olvassa el a teljes dokumentumot