Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CHLORAMBUCIL
Aspen Pharma Trading Limited
L01AA02
chlorambucil
25 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Chlorambucil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1968-08-16
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEUKERAN ® 2 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Chlorambucil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Leukeran und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Leukeran beachten? 3. Wie ist Leukeran einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Leukeran aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEUKERAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Leukeran enthält einen Wirkstoff namens Chlorambucil, welcher zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Cytotoxine bezeichnet werden (auch Chemotherapeutika genannt). Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von bestimmten Krebsarten verwendet, die das menschliche Blut und das lymphatische System betreffen. Ihr Arzt kann Ihnen erklären, wie Chlorambucil bei Ihrer Erkrankung helfen kann. Leukeran wird verwendet bei Patienten mit: - MORBUS HODGKIN UND MALIGNEN NON-HODGKIN-LYMPHOMEN. Gemeinsam bilden diese eine Gruppe von Erkrankungen, die als Lymphome bezeichnet werden. Sie sind Krebserkrankungen der Zellen des lymphatischen Systems. - CHRONISCH LYMPHATISCHE LEUKÄMIE. Eine Art Blutkrebs, bei dem das Knochenmark eine große Zahl abnormaler weißer Blutkörperchen bildet. - WALDENSTRÖMS MAKROGLOBULINÄMIE. Ein Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Leukeran® 2 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 2 mg Chlorambucil. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 67,7 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Braune, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „GX EG3“ auf der einen und „L“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Leukeran wird bei Kindern und Jugendlichen sowie Erwachsenen angewendet bei: Morbus Hodgkin niedrig malignen (indolente) Non-Hodgkin-Lymphomen Leukeran wird bei Erwachsenen angewendet bei: chronisch-lymphatischer Leukämie (CLL) Waldenström´s Makroglobulinämie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Chlorambucil ist eine zytotoxische Substanz und sollte deshalb nur von einem in der Onkologie erfahrenen Arzt eingesetzt werden. Die folgenden empfohlenen Dosierungen sind lediglich allgemeine Empfehlungen. Bezüglich detaillierter Angaben zu den Therapieprotokollen und jeweils angewendeten Dosierungsschemata sollte die entsprechende Fachliteratur konsultiert werden. Dosierung: _Morbus Hodgkin_ _Erwachsene_ Eine übliche Dosierung bei einer Monotherapie ist 0,2 mg/kg/Tag über 4–8 Wochen. 2 Leukeran wird jedoch meist im Rahmen einer Kombinationstherapie eingesetzt, wofür mehrere Therapieschemata publiziert wurden. Leukeran wurde auch an Stelle von Stickstofflost angewendet, wobei eine Verringerung der Toxizität bei ähnlicher therapeutischer Wirkung erreicht wurde. _Kinder und Jugendliche_ Chlorambucil kann zur Behandlung von Morbus Hodgkin bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden. Die Dosierung ist ähnlich wie bei Erwachsenen. _Niedrig maligne (indolente) Non-Hodgkin-Lymphome_ _Erwachsene_ Die übliche Initialdosis bei einer Monotherapie beträgt 0,1–0,2 mg/kg/Tag über 4–8 Wochen. Die Erhaltungstherapie erfolgt mit reduzierten Tag Olvassa el a teljes dokumentumot