LETROZOL SYNTHON 2,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

letrozol

Beszerezhető a:

Synthon BV

ATC-kód:

L02BG04

INN (nemzetközi neve):

letrozole

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21653 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21653 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21653 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21653 / 04 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21653 / 05 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21653 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20704; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROMATAZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20762; LETROZOLE MEDICO UNO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20806; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; LETROZOLE MYLAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20827; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOL-RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20888; NINIVET 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20890; LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21025; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; MICRONYD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21313; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; SYNLOOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21648; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; LETROGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21755; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LETROZOL KABI 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21838; LETROZOLE MEDINER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22189; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-03-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETROZOL SYNTHON 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Synthon és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozol Synthon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrozol Synthon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Letrozol Synthon-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL SYNTHON ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A letrozol az ún. aromatáz inhibitorok gyógyszercsoportjába
tartozik. Ez egy hormonális (ún.
„endokrin”) emlőrák kezelésre alkalmazott gyógyszer. Az
emlőrák növekedését gyakran fokozzák az
ösztrogének, melyek női nemi hormonok. A letrozol csökkenti az
ösztrogén mennyiségét az ösztrogén
termelődéséért felelős emzim (aromatáz) gátlásával. Ennek
következtében csökken vagy leáll a
daganatos sejtek növekedése és/vagy a test más részeibe
történő átterjedése.
A letrozol az emlőrák kiújulásának megelőzésére is
alkalmazható. Alkalmazható az emlőműtétet
követő elsődleges kezelésként vagy az öt éves tamoxifen
kezelést követően.
A letrozol alkalmazható előrehaladt betegségben, a szervezet más
részeibe történő daganatos átterjedés
megelőzésére is.
A letrozol csak az alábbi

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Letrozol Synthon 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Segédanyag: 61.5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, ,az egyik oldalán
mélynyomású L900, a másik oldalán
2.5 jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hormonreceptor-pozitív, korai emlőrákban szenvedő
posztmenopauzális nők adjuváns
kezelése.

Azon posztmenopauzális nők korai emlőrákjának a kiterjesztett
adjuváns kezelése, akik
előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben
részesültek.

Előrehaladott stádiumú hormon-dependens emlőrákban szenvedő
posztmenopauzális nők első
vonalbeli kezelése.

Azoknak az előrehaladott stádiumú emlőrákos nőknek a kezelése,
akik természetes módon
vagy mesterségesen kerültek posztmenopauzális állapotba, a
betegség relapsusa vagy
progressziója után, és akiket előzőleg antiösztrogén
gyógyszerrel kezeltek.
A hatékonyságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlőrákban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt és idős betegek:
A letrozol javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban nincs
szükség adagmódosításra.
Adjuváns terápia esetén 5 évig, illetve a daganat kiújulásáig
tartó kezelés javasolt. Az adjuváns terápia
esetében kétéves klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (a
kezelés időtartamának középértéke 25 hónap
volt).
Kiterjesztett adjuváns kezelés esetén 4 éven át tartó (a
kezelés időtartamának középértéke) kezelésekre
vonatkozó klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Az előrehaladott, illetve áttétes betegek esetében a letrozol
kezelést a tumor nyilvánvaló progressziójáig
kell folytatni.
Gyermekek:
Az letrozol alkalmazása gyermekek esetében ellenjavallt.
OGYI/10625/2011
Csökkent m�