LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

letrozol

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

L02BG04

INN (nemzetközi neve):

letrozole

db csomag:

30x 60x 90x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21025 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21025 / 02 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21025 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-10-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETROZOL ACTAVIS 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozol Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrozol Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Letrozol Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL ACTAVIS ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT?
A Letrozol Actavis a letrozol hatóanyagot tartalmazza, amely az
aromatáz-gátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik és az emlőrák hormonális (más
néven „endokrin”) kezelésére
szolgál. Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az
ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A
Letrozol Actavis azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét,
hogy gátolja egy, az ösztrogének
termelődésében szerepet játszó enzim (az „aromatáz”)
működését, és így gátolhatja azoknak az
emlőrákoknak a terjedését, melyek növekedéséhez ösztrogének
szükségesek. Ennek következtében a
daganatsejtek

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Letrozol Actavis 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 61,5 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
megközelítőleg 6,1 mm átmérőjű, az egyik
oldalán mélynyomású „L900”, a másik oldalán „2.5”
jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív invazív emlőrákban
szenvedő posztmenopauzában
lévő nők adjuváns kezelése.
-
Hormondependens invazív emlőrák kiterjesztett adjuváns kezelése
olyan posztmenopauza
állapotában lévő nőknél, akik előzőleg 5 éven keresztül
standard adjuváns tamoxifén-kezelésben
részesültek.
-
Előrehaladott stádiumú hormodependens emlőrákban szenvedő
posztmenopauzában lévő nők
első vonalbeli kezelése.
-
Előrehaladott stádiumú emlőrák kezelése olyan nőknél, akik a
betegség kiújulása vagy
progressziója után természetes módon vagy mesterséges indukciót
követően kerültek
posztmenopauza állapotába, és akiket előzőleg antiösztrogén
gyógyszerrel kezeltek.
-
Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauza állapotában
lévő nők neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő
és azonnali műtét nem
javallott.
A hatásosság hormonreceptor-negatív emlőrákban szenvedő
betegeknél nem bizonyított.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és időskorú betegek_
A letrozol javasolt dózisa 2,5 mg naponta egyszer. Időskorban nincs
szükség dózismódosításra.
Előrehaladott vagy metasztázisisos emlőrákban szenvedő
betegeknél a letrozol-kezelést az egyértelmű
tumorprogresszióig kell folytatni.
Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápiában a Letrozol
Actavis-szal folytatott kezelést 5 évig,
illetve a daganat ki