Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
letrozol
UNIFARM d.o.o. Lukavac
L02BG04
letrozol
2.5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 2,5 mg letrozola
30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera po 15 tableta) u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
DEVA HOLDING A.S.
Važeći
2020-06-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ LETRASAN, filmom obložene tablete, 2,5 mg letrozol Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego počnete koristiti lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ga budete trebali ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti iste Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Letrasan i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti Letrasan 3. Kako koristiti Letrasan 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Letrasan 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Letrasan i za šta se koristi Šta je Letrasan i kako djeluje Letrasan sadrži aktivnu supstancu letrozol. Ona pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori aromataze. To je hormonski (ili "endokrini") lijek za liječenje raka dojke. Rast raka dojke često potiču estrogeni, ženski spolni hormoni. Letrasan smanjuje količinu estrogena tako što blokira enzim („aromatazu“) koji je uključen u proizvodnju estrogena i stoga može blokirati rast raka dojke kojem je za rast potreban estrogen. Posljedica toga je da se usporava ili zaustavlja rast tumorskih ćelija i/ili njihovo širenje u druge dijelove tijela. Za šta se Letrasan koristi Letrasan se koristi za liječenje raka dojke kod žena koje su prošle menopauzu, tj. više nemaju menstruaciju. Koristi se za sprečavanje ponovne pojave raka. Može se koristiti kao prva linija liječenja prije operacije raka dojke u slučaju da hitna operacija nije primjerena ili se može koristiti kao prva linija liječenja nakon operacije raka dojke ili kao nastavak liječenja nakon petogodišnje primjene tamoksifena. Letrasan se također kori Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ Letrasan 2,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Aktivna supstanca: letrozol 2,5 mg. Pomoćne supstance: Laktoza monohidrat 64,5 mg. Natrijum škrob glikolat 4,00 mg Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Žute, okrugle filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Adjuvantno liječenje invazivnog ranog raka dojke kod žena u postmenopauzi sa pozitivnim hormonskim receptorima. Produženo adjuvantno liječenje invazivnog raka dojke ovisnog o hormonima kod žena u postmenopauzi koje su prethodnih 5 godina primale standardnu adjuvantnu terapiju tamoksifenom. Prva linija liječenja žena u postmenopauzi sa uznapredovalim rakom dojke ovisnom o hormonima. Liječenje uznapredovalog raka dojke nakon relapsa ili progresije bolesti kod žena sa prirodnim ili umjetno izazvanim postmenopauzalnim endokrinim statusom koje su prethodno bile liječene antiestrogenima. Neoadjuvantno liječenje žena u postmenopauzi sa HER-2 negativnim rakom dojke pozitivnim na hormonske receptore, u kojih hemoterapija nije primjerena i nema indikacije za hitan operativni zahvat. Efikasnost nije pokazana kod pacijenata sa rakom dojke negativnim na hormonske receptore. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i stariji pacijenti Preporučena doza Letrasan-a iznosi 2,5 mg jednom dnevno. Kod starijih pacijenata dozu nije potrebno prilagođavati. Kod pacijenata sa uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke, liječenje Letrasan-om treba nastaviti sve dok se ne utvrdi napredovanje tumora. Kod adjuvantnog i produženog adjuvantnog liječenja, liječenje Letrasan-om treba nastaviti do isteka razdoblja od 5 godina ili do pojave relapsa tumora, šta god prvo nastupi. Kod adjuvantnog liječenja može se razmotriti i sekvencijska terapija (letrozolom 2 godine, a zatim tamoksifenom 3 godine) (vidjeti poglavlja 4.4. i 5.1). Kod neoadjuvan Olvassa el a teljes dokumentumot