Lerdip 20 mg, filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LERCANIDIPINE 18,8 mg/stuk

Beszerezhető a:

Recordati Ireland Ltd. (Co. Cork) Raheens East RINGASKIDDY (IERLAND)

ATC-kód:

C08CA13

INN (nemzetközi neve):

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LERCANIDIPINE 18,8 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Összetétel:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE (Type en Kleur onbekend) (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE (Type en Kleur onbekend) (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE (Type en Kleur onbekend) (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Lercanidipine

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE (Type en Kleur onbekend) (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

Lerdip 10-20 mg PIL
1/5
RVG 20813/28644
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LERDIP 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LERDIP 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Lercanidipinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lerdip en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LERDIP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Lerdip, lercanidipinehydrochloride, behoort tot de groep
geneesmiddelen die
calciumkanaalblokkers (dihydropyridinederivaten) wordt genoemd en de
bloeddruk verlagen.
Lerdip wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen ouder
dan 18 jaar (het wordt niet aanbevolen voor kinderen tot 18 jaar).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
●
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter;
●
als u lijdt aan bepaalde hartaandoeningen:
○ Gestoorde uitstroom van bloed uit het hart
○ Niet onder controle gebracht hartfalen
○ Instabiele angina pectoris (wanneer de aanvallen van een
beklemmend, pijnlijk gevoel op de
borst vaker optreden, meer pijn doen of ook tijdens rust optreden)
○ Binnen één maand na een h

Termékjellemzők

1
Lerdip 10 mg SPC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lerdip 10 mg, filmomhulde tabletten
Lerdip 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride
(overeenkomend met 9,4 mg
lercanidipine).
Iedere filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride
(overeenkomend met 18,8 mg
lercanidipine).
Hulpstoffen met bekend effect:
E
en filmomhulde tablet van 10 mg bevat 30 mg lactosemonohydraat
Een filmomhulde tablet van 20 mg bevat 60 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
10 mg filmomhulde tablet.
Gele, ronde, biconvexe tabletten van 6.5mm, met een breukgleuf aan
één zijde. De breukstreep is
alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in
gelijke doses te verdelen.
20 mg filmomhulde tablet.
Roze, ronde, biconvexe tabletten van 8.5mm, met een breukgleuf aan
één zijde. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lerdip is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van milde
tot matige essentiële
hypertensie.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen orale dosering bedraagt één maal daags 10 mg,
tenminste 15 minuten voor de
maaltijd. Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan
de dosering worden verhoogd
tot 20 mg.
De dosisaanpassing dient geleidelijk te verlopen, omdat het tot 2
weken kan duren voordat de
maximale antihypertensieve werking is bereikt.
Lerdip kan worden toegevoegd aan de medicatie van patiënten, die niet
voldoende reageren op een
enkelvoudig antihypertensief middel, zoals een beta blokker
(atenolol), een diureticum
(hydrochlorothiazide) of een ACE-remmer (captopril of enalapril).
2
Lerdip 10 mg SPC
Gezien de steile dosis-respons curve, met een plateau bij doseringen
tussen 20 en 30 mg, is het niet
waarschijnlijk dat het effect nog wordt verhoogd door hogere
dosering