Lercaprel 20 mg/20 mg apvalkotās tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum

Beszerezhető a:

Recordati Ireland Limited, Ireland

ATC-kód:

C09BB02

INN (nemzetközi neve):

Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum

Adagolás:

20 mg/20 mg

Gyógyszerészeti forma:

Apvalkotā tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA
SASKAŅOTS ZVA
27-07-2021
27-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lercaprel 20 mg/20 mg apvalkotās tabletes
Enalaprili maleas/Lercanidipini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Lercaprel, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lercaprel lietošanas
3.
Kā lietot Lercaprel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lercaprel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Lercaprel, un kādam nolūkam to lieto
Lercaprel ir fiksēta divu asinsspiedienu pazeminošu zāļu – AKE
inhibitora enalaprila maleāta un
kalcija kanālu blokatora lerkanidipīna hidrohlorīda –
kombinācija.
Lercaprel tiek lietots paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas)
ārstēšanai pieaugušiem pacientiem,
kas pašlaik lieto enalaprila un lerkanidipīna atsevišķās
tabletēs.
2.
Kas Jums jāzina pirms Lercaprel lietošanas
Nelietojiet Lercaprel šādos gadījumos:
•
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret enalaprila maleātu,
lerkanidipīna hidrohlorīdu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret tāda veida zālēm,
kas ir līdzīgas tām, kuras ir
Lercaprel sastāvā, t. i., zālēm, ko sauc par AKE inhibitoriem vai
kalcija kanālu blokatoriem;
•
ja Jums jebkad ir bijis sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles
pietūkums, kas izraisīja apgrūtinātu
rīšanu

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lercaprel 20 mg/20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg enalaprila maleāta (Enalaprili
maleas) (atbilst 15,29
mg enalaprila) un 20 mg lerkanidipīna hidrohlorīda (Lercanidipini
hydrochloridum) (atbilst
18,88 mg lerkanidipīna).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 204 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Oranžas apaļas, abpusēji izliektas tabletes 12 mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esenciālas hipertensijas ārstēšana aizstājterapijas veidā
pieaugušiem pacientiem, kam
asinsspiediens tiek pietiekami kontrolēts, vienlaicīgi atsevišķi
lietojot 20 mg enalaprila un
20 mg lerkanidipīna tabletes.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā vismaz 15 minūtes
pirms ēšanas.
Gados vecāki pacienti
Devai jābūt atkarīgai no pacienta nieru darbības (skatīt
„Lietošana nieru darbības traucējumu
gadījumā”).
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Lercaprel ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna
klīrenss <30 ml/min)
vai
pacientiem,
kuriem
veic
hemodialīzi
(skatīt
4.3.
un
4.4. apakšpunktu). Īpaša piesardzība nepieciešama, uzsākot
ārstēšanu pacientiem ar viegliem
un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Lercaprel ir kontrindicēts smagu aknu darbības traucējumu
gadījumā. Īpaša piesardzība
nepieciešama, uzsākot ārstēšanu pacientiem ar viegliem un vidēji
smagiem aknu darbības
traucējumiem.
Pediatriskā populācija
Lercaprel nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā
hipertensijas indikācijas gadījumā.
Lietošanas veids
Piesardzības pasākumi pirms rīkošanās ar zālēm vai pirms to
lietošanas
-
Terapiju vēlams nozīmēt no rīta vismaz 15 minūtes pirms