Lercaprel 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum

Beszerezhető a:

Recordati Ireland Limited, Ireland

ATC-kód:

C09BB02

INN (nemzetközi neve):

Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum

Adagolás:

10 mg/10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Apvalkotā tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Doppel Farmaceutici S.R.L., Italy; Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lercaprel 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
enalaprili maleas/lercanidipini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Lercaprel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lercaprel lietošanas
3.
Kā lietot Lercaprel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lercaprel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Lercaprel un kādam nolūkam to lieto
Lercaprel ir AKE inhibitora (enalaprila) un kalcija kanālu blokatora
(lerkanidipīna), divu zāļu, kas
pazemina asinsspiedienu, fiksēta kombinācija.
Lercaprel lieto augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai
pieaugušiem pacientiem, kuru
asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar 10 mg
lerkanidipīna. Lercaprel nedrīkst lietot
hipertensijas sākotnējai ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Lercaprel lietošanas
Nelietojiet Lercaprel šādos gadījumos:
•
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret enalaprila maleātu
vai lerkanidipīna hidrohlorīdu,
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret tāda veida zālēm,
kas ir līdzīgas tām, kuras ir
Lercaprel sastāvā, t.i., zālēm, ko sauc par AKE inhibitoriem vai
kalcija kanālu blokatoriem;
•
ja Jums jebkad ir bijis sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles
pietūkums, kas izraisīja apgrūtinātu
rīš

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lercaprel 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg enalaprila maleāta (Enalaprili
maleas) (atbilst 7,64 mg
enalaprila) un 10 mg lerkanidipīna hidrohlorīda (Lercanidipini
hydrochloridum)
(atbilst
9,44 mg lerkanidipīna).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 102,0 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas 8,5 mm tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esenciālās hipertensijas ārstēšana pacientiem, kuru
asinsspiediens netiek pienācīgi kontrolēts
ar lerkanidipīna 10 mg monoterapiju.
Lercaprel 10 mg/10 mg fiksēto kombināciju nedrīkst lietot
hipertensijas sākotnējai ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Pacientiem,
kuru
asinsspiedienu
nevar
pienācīgi
kontrolēt
ar
lerkanidipīna
10 mg
monoterapiju, deva jātitrē līdz lerkanidipīna 20 mg monoterapijai
vai jāpāriet uz Lercaprel
10 mg/10 mg fiksēto kombināciju.
Var ieteikt individuālu devas titrēšanu ar atsevišķām
sastāvdaļām. Ja ir klīniski pieļaujams, var
apsvērt tiešu monoterapijas nomaiņu uz fiksēto kombināciju.
Devas
Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā vismaz 15 minūtes
pirms maltītes.
Gados vecāki pacienti
Devai jābūt atkarīgai no pacienta nieru darbības (skatīt
„Lietošana nieru darbības traucējumu
gadījumā”).
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Lercaprel ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna
klīrenss <30 ml/min)
vai
pacientiem,
kuriem
veic
hemodialīzi
(skatīt
4.3.
un
4.4. apakšpunktu). Īpaša piesardzība nepieciešama, uzsākot
ārstēšanu pacientiem ar viegliem
un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Lercaprel ir kontrindicēts smagu aknu darbības traucējumu
gadījumā. Īpaša pie