Lercanidipin Amarox 20 mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Beszerezhető a:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

Adagolás:

20 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2024-01-18

Betegtájékoztató

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LERCANIDIPIN AMAROX 20 MG FILMTABLETTEN
Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Lercanidipin Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lercanidipin Amarox beachten?
3.
Wie ist Lercanidipin Amarox anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lercanidipin Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LERCANIDIPIN AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lercanidipin Amarox, Lercanidipinhydrochlorid, ist ein
Calciumkanalblocker (vom Dihydropyridin-
Typ), welcher zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt wird.
Lercanidipin Amarox ist angezeigt zur Behandlung von Bluthochdruck bei
Erwachsenen über 18
Jahren (es wird nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LERCANIDIPIN AMAROX BEACHTEN?
LERCANIDIPIN AMAROX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lercanidipinhydrochlorid
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

wenn Sie bestimmte Herzleiden haben:
o
Behinderung des Blutabflusses aus dem Herzen,
o
unbehandelte Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),
o
instabile Angin

Termékjellemzők

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lercanidipin Amarox 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Lercanidipinhydrochlorid
(entsprechend 20,278 mg
Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 59,7 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosa- bis pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von ca. 8,5 mm und
der Prägung „3“ und „5“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe auf
einer Seite der Tablette und „HL“ auf
der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lercanidipin Amarox ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit
leichtem bis mittelschwerem
essenziellem Bluthochdruck.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene orale Dosis beträgt einmal täglich 10 mg und ist
mindestens 15 Minuten vor einer
Mahlzeit einzunehmen. Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann die
Dosis auf 20 mg erhöht
werden.
Die Dosissteigerung sollte schrittweise erfolgen, da es etwa 2 Wochen
dauern kann, bis die
maximale blutdrucksenkende Wirkung erreicht wird.
Bei einigen Patienten, die mit einem einzigen blutdrucksenkenden
Wirkstoff nicht ausreichend
eingestellt werden können, kann die zusätzliche Gabe von
Lercanidipin Amarox zur Behandlung mit
einem β-Adrenorezeptorenblocker (Atenolol), einem Diuretikum
(Hydrochlorothiazid) oder einem
ACE-Hemmer (Captopril oder Enalapril) nützlich sein.
Da die Dosis-Wirkungs-Kurve steil ansteigt und ein Plateau bei einer
Dosis von 20-30 mg erreicht, ist
es unwahrscheinlich, dass höhere Dosierungen zu einer
Wirkungssteigerung führen; Nebenwirkungen
können sich jedoch verstärken.
_Ältere Patienten: _
Obwohl die pharmakokinet