LEPTAM 200 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

topiramát

Beszerezhető a:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kód:

N03AX11

INN (nemzetközi neve):

topiramate

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20922 / 10; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20922 / 11; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20922 / 12

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-06-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEPTAM 25 MG FILMTABLETTA
LEPTAM 50 MG FILMTABLETTA
LEPTAM 100 MG FILMTABLETTA
LEPTAM 200 MG FILMTABLETTA
topiramát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Leptam és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Leptam szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Leptamot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Leptamot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEPTAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Leptam az antiepileptikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A topiramát az agyban olyan vegyületeket befolyásol, amelyek a
jelek idegek felé küldésében
vesznek részt, és különböző epilepszia-típusok kezelésére
szolgál. A topiramát alkalmazható még
migrénes fejfájások megelőzésére.
EPILEPSZIA:
A Leptam önmagában parciális rohamok és/vagy generalizált
tónusos-klónusos (grand mal)
rohamok kezelésére szolgál felnőttek és 6 éves vagy idősebb
gyermekek esetében.
A Leptam más antiepilepitumokkal kombinálva alkalmazható mind
felnőttek, mind 2 éves vagy
idősebb gyermekek esetében parciális rohamok és/vagy generalizált
tónusos-klónusos (grand mal)
rohamok, valamint Lennox-Gastaut szindrómához (az epilepszia egy
súlyos formája) társuló
rohamok kezelésére.
MIGRÉ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LEPTAM 25 MG FILMTABLETTA
LEPTAM 50 MG FILMTABLETTA
LEPTAM 100 MG FILMTABLETTA
LEPTAM 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Leptam 25 mg filmtabletta_
25 mg topiramát filmtablettánként.
Segédanyag: 28,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Leptam 50 mg filmtabletta_
50 mg topiramát filmtablettánként.
Segédanyag: 57 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Leptam 100 mg filmtabletta_
100 mg topiramát filmtablettánként.
Segédanyag: 114 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Leptam 200 mg filmtabletta_
200 mg topiramát filmtablettánként.
Segédanyag: 228 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Leptam 25 mg kerek, fehér filmtabletta egyik oldalán „G”,
másik oldalán „25” jelöléssel ellátva.
A Leptam 50 mg kerek, sárga filmtabletta egyik oldalán „G”,
másik oldalán „50” jelöléssel ellátva.
A Leptam 100 mg kerek, sárga filmtabletta egyik oldalán „G”,
másik oldalán „100” jelöléssel ellátva.
A Leptam 200 mg kerek, rózsaszínű filmtabletta egyik oldalán
„G”, másik oldalán „200” jelöléssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, serdülőkorúak és 6 évesnél idősebb gyermekek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges
generalizált tónusos-klónusos rohamainak
monoterápiája.
Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges
generalizált tónusos-klónusos rohamainak
adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló
rohamok kezelése.
OGYI/31568/2011
OGYI/31569/2011
OGYI/31571/2011
OGYI/31572/2011
OGYI/19014/2011
OGYI/19015/2011
OGYI/19018/2011
OGYI/19020/2011
2
A topiramát felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére
javasolt, a lehetséges alt