Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
N03AX11
topiramate
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20922 / 07; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20922 / 08; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20922 / 09
Generikus
2009-06-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEPTAM 25 MG FILMTABLETTA LEPTAM 50 MG FILMTABLETTA LEPTAM 100 MG FILMTABLETTA LEPTAM 200 MG FILMTABLETTA topiramát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Leptam és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Leptam szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Leptamot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Leptamot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEPTAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Leptam az antiepileptikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A topiramát az agyban olyan vegyületeket befolyásol, amelyek a jelek idegek felé küldésében vesznek részt, és különböző epilepszia-típusok kezelésére szolgál. A topiramát alkalmazható még migrénes fejfájások megelőzésére. EPILEPSZIA: A Leptam önmagában parciális rohamok és/vagy generalizált tónusos-klónusos (grand mal) rohamok kezelésére szolgál felnőttek és 6 éves vagy idősebb gyermekek esetében. A Leptam más antiepilepitumokkal kombinálva alkalmazható mind felnőttek, mind 2 éves vagy idősebb gyermekek esetében parciális rohamok és/vagy generalizált tónusos-klónusos (grand mal) rohamok, valamint Lennox-Gastaut szindrómához (az epilepszia egy súlyos formája) társuló rohamok kezelésére. MIGRÉ Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LEPTAM 25 MG FILMTABLETTA LEPTAM 50 MG FILMTABLETTA LEPTAM 100 MG FILMTABLETTA LEPTAM 200 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Leptam 25 mg filmtabletta_ 25 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: 28,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _Leptam 50 mg filmtabletta_ 50 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: 57 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _Leptam 100 mg filmtabletta_ 100 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: 114 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _Leptam 200 mg filmtabletta_ 200 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: 228 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. A Leptam 25 mg kerek, fehér filmtabletta egyik oldalán „G”, másik oldalán „25” jelöléssel ellátva. A Leptam 50 mg kerek, sárga filmtabletta egyik oldalán „G”, másik oldalán „50” jelöléssel ellátva. A Leptam 100 mg kerek, sárga filmtabletta egyik oldalán „G”, másik oldalán „100” jelöléssel ellátva. A Leptam 200 mg kerek, rózsaszínű filmtabletta egyik oldalán „G”, másik oldalán „200” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek, serdülőkorúak és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak monoterápiája. Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló rohamok kezelése. OGYI/31568/2011 OGYI/31569/2011 OGYI/31571/2011 OGYI/31572/2011 OGYI/19014/2011 OGYI/19015/2011 OGYI/19018/2011 OGYI/19020/2011 2 A topiramát felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére javasolt, a lehetséges alt Olvassa el a teljes dokumentumot