LENDIN 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bilastine

Beszerezhető a:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-kód:

R06AX29

INN (nemzetközi neve):

bilastine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21640 / 04 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21640 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21640 / 06 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21640 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LENDIN 2,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-21640

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2017-07-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LENDIN 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
6 ÉS 11 ÉV KÖZÖTTI LEGALÁBB 20 KG-OS TESTTÖMEGŰ GYERMEKEK
RÉSZÉRE
bilasztin
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, ÖN OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Ön gyermekénél
tapasztaltakhoz hasonlóak.
-
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENDIN 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta (a továbbiakban:
Lendin) bilasztin hatóanyagot
tartalmaz, amely egy antihisztamin.
A Lendin csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés,
orrfolyás és viszketés, orrdugulás, valamint
szemvörösség és könnyezés) és az allergiás orrnyálkahártya
gyulladás (rhinitisz) egyéb formáit. A
készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések
(csalánkiütések, urtik�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lendin 10
mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10
mg bilasztin szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,0015 mg etanolt tartalmaz szájban
diszpergálódó tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Kerek, mindkét oldalán enyhén domború 8 mm átmérőjű fehér
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás (szezonális és perenniális) rhinoconjunctivitis és
urticaria tüneti kezelése.
A Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 6 és 11 év
közötti, legalább 20 kg testtömegű
gyermekek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Gyermekek_
-
Gyermekek 6 és 11 éves kor között, legalább 20 kg testtömeg
esetén
Naponta egyszer 10
mg bilasztin (1 db szájban diszpergálódó tabletta) allergiás
(szezonális és
perenniális) rhinoconjunctivitis és csalánkiütés tüneteinek
enyhítésére.
A szájban diszpergálódó tablettát étkezés vagy gyümölcslé
fogyasztása előtt egy órával vagy két
órával azt követően kell bevenni (lásd 4.5 pont).
-
6 éves és 20 kg alatti gyermekek
A jelenleg hozzáférhető adatokat a 4.4, 4.8 és az 5.1 és 5.2 pont
ismerteti, azonban adagolási
javaslat még nem készülhetett. Ezért a bilasztin ebben a
korcsoportban nem alkalmazható.
Felnőttek és serdülők (12 év felett) számára a 20 mg-os
bilasztin tabletta alkalmazása a megfelelő.
A kezelés időtartama:
Allergiás rhinoconjunctivitis esetében a kezelésnek az allergén
expozíció időtartamára kell
korlátozódnia. Szezonális allergiás rhinitisnél a tünetek
megszűnésekor a kezelést abba lehet hagyni,
majd ismételt jelentkezésükkor újra lehet kezdeni. Perenniális
allergiás rhinitis esetén folyamatos
kezelés ajánlott a betegnek abban az időszakban, amíg ki van téve
az allergén expozíciónak. Urticaria
esetén a kezelés időtartama a panaszok