LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lenalidomide

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

L04AX04

INN (nemzetközi neve):

lenalidomide of

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - PVC/Aclar//Al - OGYI-T-24041 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Revlimid 10 mg kemény kapszula - EU/1/07/391; Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula - EU/1/18/1316; LENALIDOMID TEVA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23420; LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23591; LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23648; LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23730; LENALIDOMIDE STADA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23749; LIGNARON 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23755; LENALIDOMIDE G.L. 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23763; Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 10 mg kemény kapszula - EU/1/20/1520; Lenalidomide Krka 10 mg kemény kapszula - EU/1/20/1519; Lenalidomide Krka d.d. 10 mg kemény kapszula - EU/1/20/1521; Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula - EU/1/20/1490; LENALIDOMID ONKOGEN 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23903

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-04-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 2,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 7,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
lenalidomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomide Zentiva és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lenalidomide Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lenalidomide Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lenalidomide Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMIDE ZENTIVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMIDE ZENTIVA?
A Lenalidomide Zentiva a „lenalidomid” nevű hatóanyagot
tartalmazza. Ez a gyógyszer az
immunrendszer működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LENALIDOMIDE ZENTIVA?
A Lenalidomide Zentiva-t felnőttek esetében
1. mielóma multiplex
2. mielodiszpláziás szindrómák
3. follikuláris limfóma
kezelésére alk

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lenalidomide Zentiva 2,5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Zentiva 5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Zentiva 7,5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Zentiva 10 mg kemény kapszula
Lenalidomide Zentiva 15 mg kemény kapszula
Lenalidomide Zentiva 20 mg kemény kapszula
Lenalidomide Zentiva 25 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lenalidomide Zentiva 2,5
mg kemény kapszula
2,5 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
53,5 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
Lenalidomide Zentiva 5
mg kemény kapszula
5 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
107 mg laktózt és 0,0277 mg Sunset yellow FCF-t (E110) tartalmaz
kapszulánként.
Lenalidomide Zentiva 7,5
mg kemény kapszula
7,5 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
160,5 mg laktózt és 0,023 mg Sunset yellow FCF-t (E110) tartalmaz
kapszulánként.
Lenalidomide Zentiva 10
mg kemény kapszula
10 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
214 mg laktózt, 0,0436 mg tartrazint (E102) és 0,0119 mg Sunset
yellow FCF-t (E110) tartalmaz
kapszulánként.
Lenalidomide Zentiva 15
mg kemény kapszula
15 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
120 mg laktózt és 0,0032 mg tartrazint (E102) tartalmaz
kapszulánként.
Lenalidomide Zentiva 20
mg kemény kapszula
20 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
160 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
Lenalidomide Zentiva 25
mg kemény kapszula
25 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
200 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
OGYEI/36795/2023
OGYEI/36799/2023
OGYEI/36801/2023
OGYEI/36804/2023
OGYEI/36807/2023
OGYEI/36813/2023
OGYEI/36815/2023
2
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Lenalidomide Zentiva 2,5
mg kemény kapszula
Fehér port tartalmazó 4-es méretű, 13,80 – 14,80 mm
ho