Lenalidomide "Glenmark" 5 mg kapsler, hårde

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Lenalidomid

Beszerezhető a:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kód:

L04AX04

INN (nemzetközi neve):

Lenalidomide

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

kapsler, hårde

Engedély dátuma:

2022-07-05

Betegtájékoztató

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LENALIDOMIDE GLENMARK 5 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMIDE GLENMARK 10 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMIDE GLENMARK 15 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMIDE GLENMARK 25 MG HÅRDE KAPSLER
lenalidomid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lenalidomide Glenmark
3.
Sådan skal du tage Lenalidomide Glenmark
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lenalidomide Glenmark indeholder det aktive stof lenalidomid. Dette
lægemiddel tilhører en gruppe
lægemidler, som påvirker den måde, dit immunsystem virker på.
Lenalidomide Glenmark anvendes hos voksne mod
•
Myelomatose
•
Myelodysplastisk syndrom
•
Mantle celle lymfom
•
Follikulært lymfom
MYELOMATOSE
Myelomatose er en kræfttype, der påvirker en bestemt type af hvide
blodlegemer, der kaldes
plasmaceller. Disse celler ophobes i knoglemarven og gennemgår
ukontrollerede celledelinger. Dette
kan beskadige knoglerne og nyrerne.
Myelomatose kan normalt ikke helbredes. Tegn og symptomer kan
imidlertid kraftigt reduceres eller
forsvinde i en periode. Dette kaldes et ”respons”.
Nydiagnosticeret myelomatose - hos patienter, som har gennemgået
knoglemarvstransplantation
Lenalidomide Glenmark anvendes som eneste lægemiddel til
vedligeholdelsesbehandling, når
patienterne er t

Termékjellemzők

2. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LENALIDOMIDE "GLENMARK", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
32016
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lenalidomide "Glenmark"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lenalidomide "Glenmark" 5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 5 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 66 mg lactose.
Lenalidomide "Glenmark" 10 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 10 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 133 mg lactose.
Lenalidomide "Glenmark" 15 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 15 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 199 mg lactose.
Lenalidomide "Glenmark" 25 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 25 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 332 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Lenalidomide "Glenmark" 5 mg hårde kapsler
Uigennemsigtig, hvid krop og uigennemsigtig, hvid hætte, med en
længde på cirka
18,0 mm, mærket med "L9NL" og "5".
Lenalidomide "Glenmark" 10 mg hårde kapsler
_dk_hum_64253_spc.doc_
_Side 1 af 69_
Uigennemsigtig, gul krop og uigennemsigtig, grøn til lysegrøn
hætte, med en længde på
cirka 21,7 mm, mærket med "L9NL" og "10".
Lenalidomide "Glenmark" 15 mg hårde kapsler
Uigennemsigtig, hvid krop og uigennemsigtig, blå til lyseblå hætte,
med en længde på
cirka 21,7 mm, mærket med "L9NL" og "15".
Lenalidomide "Glenmark" 25 mg hårde kapsler
Uigennemsigtig, hvid krop og uigennemsigtig, hvid hætte, med en
længde på cirka
21,7 mm, mærket med "L9NL" og "25".
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Myelomatose
Lenalidomide "Glenmark" som monoterapi er indiceret til
vedligeholdelsesbehandling af
nydiagnosticeret myelomatose hos voksne patienter, der har gennemgået
autolog
stamcelletransplantation.
Lenalidomide ”Glenmark” som kombinationsbehandling med
dexamethason, eller
borte