LEGALON 70 mg bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

silymarin

Beszerezhető a:

Madaus GmbH

ATC-kód:

A05BA03

INN (nemzetközi neve):

of silymarin

db csomag:

30x5g tasakban 100x 50x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Terápiás csoport:

Liver therapy

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23305 / 01 - VN - TT - nem; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23305 / 02 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23305 / 03 - VN - TT - nem; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23305 / 04 - VN - TT - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23305 / 05 - VN - TT - nem; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23305 / 06 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: TEVA-SILEGON 70 mg bevont tabletta - OGYI-T-03719

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1987-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEGALON 70 MG BEVONT TABLETTA
máriatövis termésének kivonata
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT,_ _OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Legalon 70 mg bevont tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Legalon 70 mg bevont tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Legalon 70 mg bevont tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Legalon 70 mg bevont tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEGALON 70 MG BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Legalon 70 mg bevont tabletta toxikus májkárosodás, valamint
idült gyulladásos májmegbetegedések
és májzsugorodás (májcirrózis) kiegészítő kezelésére
javallott.
A gyógyszeres kezelés ugyanakkor nem pótolja a májkárosodást
kiváltó ok (pl. alkohol) elkerülését.
2.
TUDNIVALÓK A LEGALON 70 MG BEVONT TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A LEGALON 70 MG BEVONT TABLETTÁT
·
HA ALLERGIÁS a készítmény bármely hatóanyagára vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére
·
ha epevezeték elzáródása van
·
12 év alatti

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEGALON 70 MG BEVONT TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
86,5-94,5 mg máriatövis termésből [_Silybum marianum (L.)
Gaertner; fructus_] előállított tisztított,
standardizált száraz kivonat (36-44: 1; kivonószer: etil-acetát),
ami megfelel 75,0–80,9% DNPH
módszerrel, illetve 58,0–62,5% HPLC módszerrel mért szilimarinnak
szilibininben kifejezve.
Ismert hatású segédanyagok: 141,3 mg szacharóz, 109,5-117,5 mg
laktóz-monohidrát és 23,25 mg
búzakeményítő tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, barna színű,
cukor bevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Toxikus májkárosodás; krónikus gyulladásos májmegbetegedések
és májcirrhosis adjuváns kezelése.
A gyógyszeres kezelés nem pótolja a májkárosodást kiváltó ok
(pl.: alkohol) elkerülését.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Szokásos adagja a kezelés indításakor és súlyos esetekben 3-szor
2 bevont tabletta naponta, fenntartó
kezelésben naponta 3-szor 1 bevont tabletta. A kezelés időtartamát
a kezelőorvos határozza meg.
Az alkalmazás módja:
A bevont tablettákat szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell
bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
·
Epevezeték elzáródása.
·
12 év alatti életkor (megfelelő klinikai tapasztalatok
hiányában).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Legalon 70 mg bevont tabletta segédanyagként
laktóz-monohidrátot, szacharózt és búzakeményítőt
tartalmaz.
A készítmény 109,5-117,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz bevont
tablettánként, ezért ritkán
előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes
laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz
malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
A készítmény 141,3 mg szacharó