Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
silymarin
Viatris Healthcare Ltd.
A05BA03
of silymarin
TK
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01843 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01843 / 01 - VN - TK - nem
WEU
1992-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEGALON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA máriatövismag száraz kivonata MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Legalon 140 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Legalon 140 mg kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Legalon 140 mg kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Legalon 140 mg kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEGALON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Legalon 140 mg kemény kapszulát toxikus májkárosodás, idült gyulladásos májmegbetegedések és májzsugor (májcirrózis) kiegészítő kezelésére alkalmazzák. _FIGYELMEZTETÉS:_ A gyógyszeres kezelés ugyanakkor nem pótolja a májkárosodást kiváltó ok (pl. alkohol) elkerülését. 2. TUDNIVALÓK A LEGALON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A LEGALON 140 MG KEMÉNY KAPSZULÁT · ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére · ha epevezeték elzáródásban szenved Megfelelő Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE LEGALON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 173,0–186,7 mg máriatövismag száraz kivonat (_Silybum marianum L. Gaertner, fructus_) (36- 44:1;kivonószer: etilacetát), ami megfelel 75-80,9% DNPH módszerrel, illetve 58-62,5 % HPLC módszerrel mért szilimarinnak szilibininben kifejezve. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Barnás-vörös színű, átlátszatlan, 1-es méretű, kemény zselatin kapszulába töltött barnássárga, összetapadt por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Toxikus májkárosodás; krónikus gyulladásos májmegbetegedések és májcirrhosis adjuváns kezelése. _FIGYELMEZTETÉS_: A gyógyszeres kezelés nem pótolja a májkárosodást kiváltó ok (pl. alkohol) elkerülését. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_: Szokásos adagja a kezelés indításakor és súlyos esetekben 3-szor 1 kapszula naponta, fenntartó kezelésben 2-szer 1 kapszula naponta. _Gyermekek és serdülők_: megfelelő tapasztalat hiányában 12 év alatti gyermekek számára a készítmény nem ajánlott. Az alkalmazás módja A kapszulát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. · Epevezeték elzáródása. · 12 év alatti életkor (megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A LEGALON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA NÁTRIUMOT TARTALMAZ A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. OGYÉI/44588/2023 2 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem ismertek. 4.6 TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Terhesség és szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált klinikai vizsg Olvassa el a teljes dokumentumot