LEATON VITAMIN TONIKUM oldat gyermekek részére

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vitaminok

Beszerezhető a:

Kwizda Pharma GmbH

ATC-kód:

A11AB

INN (nemzetközi neve):

vitamins

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

1995-03-24

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-4402/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2005. április 25.
Szám: 7134/55/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Összevont betegtájékoztató és
címkeszöveg felújítása
LEATON VITAMIN TONICUM OLDAT GYERMEKEK RÉSZÉRE
10 esszenciális vitamint tartalmazó, őszibarack ízesítésű
multivitamin készítmény.
Cukorbetegeknek is adható.
Hatóanyag:
EGY ML OLDAT ÖSSZETÉTELE:
A-vitamin 60,0 NE (A-vitamin-palmitát) formájában
B1-vitamin 0,09 mg tiamin-hidroklorid,
B2-vitamin 0,117 mg riboflavin-foszfát-nátrium,
B3-vitamin 1,00 mg nikotinamid,
B5 vitamin0,55 mg kalcium-pantotenát,
B6 vitamin 0,10 mg piridoxin-hidroklorid,
B12 vitamin 0,0001 mg cianokobalamin,
C-vitamin 3,50 mg aszkorbinsav,
D2 vitamin 25,0 NE ergokalciferol,
E vitamin 0,047 mg α-tokoferol-acetát.
Segédanyagok: oktil-gallát, nátrium-edetát, nátrium-hidroxid,
kálium-szorbát nátrium-benzoát,
poliszorbát 80, őszibarack aroma (1100307194), glicerin, szorbit,
etanol 70 %, etanol 96%, tisztított
víz
Leírás: Oldat: sárga színű, tiszta, jellegzetes szagú, édes
ízű oldat.
Csomagolás: 50 ml vagy 500 ml-es barna színű üveg csavaros
alumínium kupakkal lezárva.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
F. Joh. Kwizda GmbH. , 1010 Wien, Austria
FORGALMAZZA:
Medico Uno Rt., 2051 Biatorbágy
KÉRJÜK, FIGYELMESEN OLVASSA EL EZT A TÁJÉKOZTATÓT, MIELŐTT
ELKEZDENÉ ALKALMAZNI A
_LEATON VITAMIN TONIKUM OLDAT GYERMEKEK RÉSZÉRE_ KÉSZÍTMÉNYT!
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmény (VN).
Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer
körültekintő és szakszerű
alkalmazása.
Mielőtt elkezdi a _LEATON vitamin tonikum oldat gyermekek részére_
készítményt alkalmazni,
tájékoztassa erről a kezelőorvost, különösen, ha a gyermek
beteg, ha allergiás valamire, vagy ha egyéb
recept nélkül kapható gyógyszert is szed.
Ha további kérdéseket kíván feltenni, vagy ú

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-4402/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2005. április 25.
Szám: 7134/55/2004
Előadó: dr. Mészáros
Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
(javítás 2005.05.31. ATC-
kód)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LEATON VITAMIN TONICUM OLDAT GYERMEKEK RÉSZÉRE
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
EGY ML OLDAT ÖSSZETÉTELE:
A-vitamin 60,0 NE (A-vitamin-palmitát) formájában
B1-vitamin 0,09 mg tiamin-hidroklorid,
B2-vitamin 0,117 mg riboflavin-foszfát-nátrium,
B3-vitamin 1,00 mg nikotinamid,
B5 vitamin0,55 mg kalcium-pantotenát,
B6 vitamin 0,10 mg piridoxin-hidroklorid,
B12 vitamin 0,0001 mg cianokobalamin,
C-vitamin 3,50 mg aszkorbinsav,
D2 vitamin 25,0 NE ergokalciferol,
E vitamin 0,047 mg α-tokoferol-acetát.
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat: sárga színű, tiszta, jellegzetes szagú, édes ízű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vitaminhiány megelőzése és kezelése.
Cukorbetegeknek is adható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
MEGELŐZÉSRE ŐSZTŐL TAVASZIG:
_5-7 ÉVES GYERMEKEKNEK_ naponta 2-szer 1 kávéskanálnyit (10 ml),
_7-14 ÉVES GYERMEKEKNEK_ naponta 3-szor 1 kávéskanálnyit (15 ml)
lehetőleg étkezések előtt
lenyelni.
_VITAMINHIÁNY ESETÉ_n a hiányállapot mértékétől függően az
orvos utasítása szerint.
Szájon át alkalmazandó.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény egy vagy több ható, vagy segédanyagával szembeni
túlérzékenység,
hypervitaminosis, egyidejű retinoid kezelés, veseműködési zavar.
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Más A és/vagy D vitamin tartalmú, valamint ásványi anyagot
tartalmazó készítményekkel
történő együttadása esetén figyelembe kell venni a Leaton oldat
A és D vitamin tartalmát.
Tartós, folyamatos szedése A és D vitamin túladagolást okozhat.
Alkalmazása alatt a riboflavin a vizeletet erős sárgára festheti.