Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levocetirizin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
R06AE09
levocetirizin
5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 5 mg levocetirizin dihidrohlorida
10 film tableta (1 PVC/PVDC/AL blister sa 10 tableta) u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
STADA Arzneimittel AG
Važeći
2020-09-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LAVRENA 5 mg film tableta levocetirizin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. UvIJek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš ljekar ili farmaceut. __ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. __ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odjeljak 4. __ Ukoliko se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije poslije 3 dana, morate se obratiti svom ljekaru. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Lavrena i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Lavrena 3. Kako se uzima lijek Lavrena 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Lavrena 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije. 1. Šta je lijek Lavrena i Čemu je namijenjen Levocetirizin-dihidrohlorid je aktivna supstanca lijeka Lavrena. Lijek Lavrena je antialergijski lijek. Namijenjen je za terapiju znakova (simptoma): alergijskog rinitisa (uključujući i perzistentni alergijski rinitis); koprivnjače (urtikarije). 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Lavrena Lijek Lavrena ne smijete uzimati: ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na levocetirizin-dihidrohlorid, cetirizin, hidroksizin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka Lavrena (navedene u odjeljku 6). ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega (tešku bubrežnu insuficijenciju sa klirensom kreatinina manjim od 10 mL/min). Upozorenja i mjere opreza Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek Lavrena. Ukoliko imate probleme sa pražnjenjem mokraćne bešike (u stanjima kao što su oštećenje kičmene moždine ili uvećana prostata), treba da se obratite za savjet Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA LAVRENA 5 mg film tableta levocetirizin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta LAVRENA sadrži 5 mg levocetirizina dihidrohlorida. Pomoćne supstance: Jedna film tableta sadrži 64 mg laktoza monohidrata. Za ostale pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Lavrena je indikovan za simptomatsku terapiju alergijskog rinitisa (uključujući perzistentni alergijski rinitis) i urtikarije kod odraslih osoba i djece uzrasta od 6 i više godina. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i više: Preporučena dnevna doza je 5 mg (1 film tableta). Stariji pacijenti Podešavanje doze se preporučuje kod starijih pacijenata sa umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti u nastavku teksta: „Ošte_ć_enje funkcije bubrega_ʺ_ ) . Ošte_ć_enje funkcije bubrega Interval doziranja mora biti individualno prilagođen prema stanju bubrežne funkcije. Dozu podesiti u skladu sa tabelom datom u nastavku. Da bi podaci iz ove tabele mogli da se primijene, potrebno je odrediti klirens kreatinina (CLcr) u mL/min kod svakog pacijenta. CLcr (mL/min) može se izračunati na osnovu vrijednosti serumskog kreatinina (mg/dL), pomoću sljedeće formule: CLcr={[(140 – uzrast (godine)) x tjelesna masa (kg)] / [(72 x vrijednost serumskog kreatinina (mg/dL)]} x (0,85 za žene). Podešavanje doze kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega: Grupa Klirens kreatinina (mL/min) Doza i učestalost doziranja Normalna funkcija ≥ 80 1 tableta jednom dnevno Blago oštećenje 50-79 1 tableta jednom dnevno Umjereno oštećenje 30-49 1 tableta svaki 2. dan Teško oštećenje < 30 1 tableta svakog 3. dana Terminalni stadijum bubrežne insuficijencije- pacijenti na dijalizi < 10 kontraindikovano 2 Kod pedijatrijskih pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, doziranje se mora podesiti za svakog pacijenta na osnovu renalnog klirensa i tjelesne mase p Olvassa el a teljes dokumentumot