Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imatinib
Egis Gyógyszergyár Zrt.
L01EA01
imatinib
TK
Kiszerelések: 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23048 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Glivec 100 mg filmtabletta - EU/1/01/198; IMAKREBIN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22383; IMATINIB FRESENIUS KABI 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22408; IMATINIB RICHTER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22491; Imatinib Teva 100 mg filmtabletta - EU/1/12/808; Imatinib Teva 100 mg kemény kapszula - EU/1/12/808; NIBIX 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22801; IMATINIB STADA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22912; IMATINIB SANDOZ 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22936; IMATINIB MYLAN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23077; IMANIVER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23093; IMATINIB ONKOGEN 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23171; Imatinib Accord 100 mg filmtabletta - EU/1/13/845; IMATINIB VIPHARM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23267; MEAXIN 100 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-23319; Imatinib medac 100 mg kemény kapszula - EU/1/13/876; IMATINIB GRINDEKS 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23893; IMATINIB PHARMACENTER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24054
Generikus
2016-06-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA LATIB 100 MG KEMÉNY KAPSZULA LATIB 400 MG KEMÉNY KAPSZULA imatinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Latib és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Latib szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Latibot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Latibot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATIB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A LATIB egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ez a gyógyszer a kóros sejtek szaporodását gátolja az alábbi betegségekben. Ezek a betegségek bizonyos típusú rákos megbetegedések. A LATIB FELNŐTTEK, GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK ESETÉBEN AZ ALÁBBI BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE JAVASOLT: KRÓNIKUS MIELOID LEUKÉMIA (CML). A leukémia a fehérvérsejtek rosszindulatú daganatos megbetegedése. A fehérvérsejtek általában segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid leukémia a leukémiák azon formája, amelyben egyes kóros fehérvérsejtek (mieloid sejtek) száma szabályozatlanul nö Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Latib 100 mg kemény kapszula Latib 400 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Latib 100 mg kemény kapszula:_ 100 mg imatinibet tartalmaz (imatinib-mezilát formájában) kapszulánként. _Latib 400 mg kemény kapszula:_ 400 mg imatinibet tartalmaz (imatinib-mezilát formájában) kapszulánként. Ismert hatású segédanyag(ok) _Latib 100 mg kemény kapszula:_ 12,518 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként. _Latib 400 mg kemény kapszula:_ 50,072 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. _Latib 100 mg kemény kapszula:_ „3”-as méretű kapszula narancssárga színű alsó és felső résszel, fehér vagy sárgásfehér granulátummal töltve. _Latib 400 mg kemény kapszula:_ „00”-ás méretű kapszula karamell színű alsó és felső résszel, fehér vagy sárgásfehér granulátummal töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Latib terápiás javallatai újonnan diagnosztizált Philadelphia-kromoszóma (bcr-abl) pozitív (Ph+), krónikus myeloid leukaemiás (CML) felnőttek, gyermekek és serdülők kezelése, akiknek a csontvelő- transzplantáció első vonalbeli kezelésként nem jön szóba. Ph+ CML-es, sikertelen alfa-interferon-kezelésen átesett krónikus fázisban, valamint akcelerált fázisban vagy blasztos krízisben levő felnőttek, gyermekek és serdülők kezelése. újonnan diagnosztizált Philadelphia-kromoszóma-pozitív akut lymphoblastos leukaemiás (Ph+ ALL) felnőttek, gyermekek és serdülők kezelése, kemoterápiával kiegészítve. relabáló vagy refrakter Ph+ ALL-es felnőtt betegek kezelése, monoterápiaként. PDGFR („platelet derived growth factor receptor”) génátrendeződéssel társuló myelodysplasiás/myeloproliferatív betegségben (MDS/MPD) szenvedő felnőtt betegek kezelése. FIP1L1-PDGFR-alfa átrendeződéssel járó, előrehaladott hypereosinophilia szindr Olvassa el a teljes dokumentumot