LATEYE 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

latanoproszt

Beszerezhető a:

Jadran Galenic Laboratory Ltd.

ATC-kód:

S01EE01

INN (nemzetközi neve):

using latanoprost

db csomag:

1x2,5ml tartályban (LDPE) 3x2,5ml tartályban (LDPE)

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-21192 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-21192 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05637; LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21936; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248; UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22378

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LATEYE 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
AKKOR IS FIGYELMESEN OLVASSA EL A BETEGTÁJÉKOZTATÓT, HA KORÁBBAN
MÁR HASZNÁLTA A LATEYE-T VAGY
MÁS HASONLÓ GYÓGYSZERT. A TÁJÉKOZTATÓBAN SZEREPLŐ INFORMÁCIÓK
VÁLTOZHATTAK.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyermekének
kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyermekének
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lateye és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lateye alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lateye-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lateye-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATEYE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lateye a prosztaglandin analógok gyógyszercsoportjába tartozik.
Hatását a szem belsejében
felhalmozódó folyadék véráramba történő természetes
elfolyásának fokozása révén fejti ki.
A Lateye a NYÍLT ZUGÚ ZÖLDHÁLYOG (NYÍLT ZUGÚ GLAUKÓMA) és a
SZEMBELNYOMÁS-EMELKEDÉS
(INTRAOKULÁRIS HIPERTÓNIA) kezelésére javallt felnőtteknél.
Mindkét állapot a szembelnyomás
emelkedésével hozható összefüggésbe. A tartós nyomásemelkedés
látáskárosodáshoz vezethet.
A L

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LATEYE 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml oldatos szemcsepp 0,05 mg latanoprosztot tartalmaz.
Egy csepp megközelítőleg 1,5 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 0,2 mg/ml benzalkónium-klorid.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp (szemcsepp).
Az oldat tiszta, színtelen folyadék.
pH 6,4-7,0
Ozmolalitás 240-290 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A fokozott intraocularis nyomás csökkentése nyílt zugú
glaucomában és ocularis hypertoniában szenvedő
betegeknél.
A fokozott intraocularis nyomás csökkentésére glaucomában és
ocularis hypertoniában szenvedő
gyermekgyógyászati betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (beleértve az időseket is)_
A javasolt terápia naponta egy csepp az oldatból az érintett
szembe/szemekbe. Optimális hatás akkor érhető
el, ha a Lateye-t a beteg este alkalmazza.
A Lateye adagja ne haladja meg a napi egy cseppet, mivel az ennél
gyakoribb alkalmazás kimutatottan
gyengíti az intraocularis szemnyomást csökkentő hatást.
Ha kimarad egy dózis, a kezelést a következő adaggal kell
folytatni, a megszokott rend szerint.
_Gyermekek és serdülők_
A Lateye szemcsepp gyermekeknél és serdülőknél a felnőttekre
vonatkozó adagolás szerint alkalmazható.
Koraszülött (36. gesztációs hét előtt született) csecsemőkre
vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Az 1 évesnél fiatalabb korcsoportra (4 beteg) vonatkozó adatok
mennyisége korlátozott (lásd 5.1 pont).
OGYÉI/18853/2018
2
Az alkalmazás módja
Más szemcseppekhez hasonlóan a lehetséges szisztémás abszorpció
csökkentése érdekében a könnyzacskót
egy percre össze kell nyomni a canthus medialisnál (nasolacrimalis
occlusio). A műveletet közvetlenül az
egyes cseppentések után kell végrehajtani.
A kontaktlencséket a cseppentés előtt el kell távolítani és 15
perc elteltével leh