Latanoprost/Timolol Pharmathen 50 µg/ml - 5 mg/ml collyre sol. pompe

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Latanoprost 50 µg/ml

Beszerezhető a:

Pharmathen S.A.

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

Latanoprost; Timolol Maleate

Adagolás:

50 µg/ml - 5 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Collyre en solution

Összetétel:

Latanoprost 50 µg/ml; Maléate de Timolol 6.83 mg/ml

Az alkalmazás módja:

Voie ophtalmique

Terápiás terület:

Timolol, Combinations

Termék összefoglaló:

CTI code: 560586-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 560586-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Non

Engedély dátuma:

2020-04-30

Betegtájékoztató

1
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN 50 MICROGRAMMES/ML + 5 MG/ML, COLLYRE
EN SOLUTION
latanoprost/timolol
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MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Latanoprost/Timolol Pharmathen et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Latanoprost/Timolol Pharmathen
3.
Comment utiliser Latanoprost/Timolol Pharmathen
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Latanoprost/Timolol Pharmathen
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Latanoprost/Timolol Pharmathen contient deux médicaments : le
latanoprost et le timolol. Le
latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés
analogues de prostaglandine. Le timolol
appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le
latanoprost agit en augmentant le
drainage naturel du liquide depuis l'œil vers la circulation
sanguine. Le timolol agit en ralentissant la
production de liquide dans l'œil.
Latanoprost/Timolol Pharmathen est indiqué pour diminuer la pression
intraoculaire chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. Ces
deux pathologies sont liées à une
augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil qui entraîne
une diminuti

Termékjellemzők

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Latanoprost/Timolol Pharmathen 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre
en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 50 microgrammes de latanoprost et 5 mg
de timolol (sous forme de
6,8 mg de maléate de timolol).
Une goutte de solution contient environ 1,5 microgrammes de
latanoprost et 0,15 mg de timolol (sous
forme de 0,204 mg de maléate de timolol).
Excipients à effet notoire
Chaque ml de solution contient 25 mg d'hydroxystéarate de
macrogolglycérol 40 (voir rubrique 4.4.).
Chaque ml de solution contient 6,54 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse transparente et incolore, exempte de particules
visibles
pH : 5,5–6,5
Osmolalité : 290 mOsm/kg ± 10 %
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Latanoprost/Timolol Pharmathen est indiqué chez l'adulte (y compris
les personnes âgées) pour la
diminution de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou
d'hypertension oculaire et qui présentent une réponse insuffisante
aux bêta-bloquants ou aux analogues
des prostaglandines en administration topique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes, y compris personnes âgées)_
La posologie recommandée est de 1 goutte dans l'œil ou les yeux
affecté(s) une fois par jour.
En cas d'oubli d'une instillation, le traitement doit être poursuivi
normalement par l'instillation
suivante prévue. La dose ne doit pas dépasser une goutte par jour
dans l'œil ou les yeux affecté(s).
_Population pédiatrique_
L'efficacité et la tolérance du latanoprost/timolol n'ont pas été
établies chez les enfants et les
adolescents.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises en
place après 15 minutes.
3
En cas d'utilisation concomitante de plusi