LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

latanoproszt; timolol-maleát

Beszerezhető a:

Indoco Remedies Czech s.r.o.

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

using latanoprost; timolol male owner

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-23032 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-23032 / 02 - J - TT - igen; 6 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-23032 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-08165; OCCHISTIL 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21901; HUMA-TALIA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22055; ARUCOM 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22081; PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22214; LAPROSEP KOMB 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22602; AKISTAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23585; VIZILATAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23672

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2016-05-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LATANOPROST/ TIMOLOL INDOCO 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt/ timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Latanoprost/ Timolol Indoco szemcsepp és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Latanoprost/ Timolol Indoco szemcsepp alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Latanoprost/ Timolol Indoco szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Latanoprost/ Timolol Indoco szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATANOPROST/ TIMOLOL INDOCO SZEMCSEPP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Latanoprost/ Timolol Indoco 0,05 mg/ml + 5 mg/ml szemcsepp két
hatóanyagot tartalmaz:
latanoprosztot és timololt.
A latanoproszt a prosztaglandin analógoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A timolol a béta-
blokkolóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A latanoproszt a
hatását a szem belsejében
felhalmozódó folyadék véráramba történő természetes
elfolyásának fokozása révén fejti ki. A timolol
a szemben a folyadékképződés csökkentése révén fejti ki a
hatását.
A Latanoprost/ Timolol Indoco szemcsepp zöldhályog (nyitott

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Latanoprost/ Timolol Indoco 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Latanoprost/ Timolol Indoco 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
kb. 34 cseppet tartalmaz
milliliterenként.
1 milliliter szemcsepp 0,05 mg latanoprosztot és 6,8 mg
timolol-maleátot (ami megfelel 5 mg
timololnak) tartalmaz.
A Latanoprost/ Timolol Indoco 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2,5 ml oldatot tartalmaz
tartályonként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,2 mg benzalkónium-klorid milliliterenként.
Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, vízmentes
dinátrium-hidrogén-foszfát (összesen 6,345 mg
foszfát milliliterenként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen oldat, pH: 6,0 ± 0,5. Ozmolaritás: 260-320 mOsm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Latanoprost/ Timolol Indoco 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
nyitott zugú glaucomában
és ocularis hypertensióban a szembelnyomás csökkentésére
alkalmazható olyan felnőtt betegeknél
(beleértve az időseket is), akik a lokális béta-blokkolókra vagy
a prosztaglandin analógokra nem
megfelelően reagálnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szemészeti alkalmazásra.
Adagolás
_Felnőttek (beleértve az időseket is):_
A javasolt kezelés naponta 1 szemcsepp az érintett szem(ek)be.
Ha egy dózis kimarad, a kezelést a tervezett soron következő
dózissal kell folytatni. A dózis nem
haladhatja meg a napi 1 cseppet az érintett szem(ek)be.
_Gyermekek és serdülők_
A Latanoprost/ Timolol Indoco 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
gyermekeknél és
serdülőknél történő alkalmazásának biztonságosságát és
hatásosságát nem igazolták.
Az alkalmazás módja
Becseppentés előtt a kontaktlencséket el kell távolítani, és
csak 15 perc után szabad visszahelyezni
(lásd 4.4 pont).
OGYÉI/75386/2019
2
Más lokális szemészeti készítmény egyidejű alkalmazása esetén
az alkalmazások között legalább
5