LATALUX

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Latanoprostas

Beszerezhető a:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC-kód:

S01EE01

INN (nemzetközi neve):

Latanoprostas

Adagolás:

50 µg/ml

Gyógyszerészeti forma:

akių lašai (tirpalas)

Az alkalmazás módja:

vartoti ant akių

Recept típusa:

Receptinis

Terápiás terület:

Latanoprost

Engedélyezési státusz:

Perregistruotas

Engedély dátuma:

2010-09-16

Betegtájékoztató

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LATALUX 50 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Latanoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo ar savo vaiko
gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems
žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į savo ar savo
vaiko gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra LATALUX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LATALUX
3.
Kaip vartoti LATALUX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LATALUX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LATALUX IR KAM JIS VARTOJAMAS
LATALUX priskiriamas prostaglandinų grupės vaistams. Šis vaistas
mažina akispūdį, didindamas
natūralų akies skysčio nutekėjimą iš akies vidaus į
kraujotaką.
LATALUX yra vartojamas gydant suaugusiųjų atviro kampo glaukomą ir
akies hipertenziją. Abiem
atvejais akispūdis yra padidėjęs ir tai gali paveikti regėjimą.
Be to, LATALUX vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir kūdikių
akispūdžio padidėjimui ir glaukomai
gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATALUX
LATALUX galima vartoti suaugusiems (įskaitant senyvo amžiaus) vyrams
ir moterims bei vaikams (iki
18 metų). LATALUX poveikis neišnešiotiems (nešiotiems mažiau kaip
36 savaites) naujagimiams
neištirtas.
LATALUX VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su savo arba savo vaiko gydytoju, prieš pradėdami
vartoti LATALUX ar prieš duodami jo
vaikui, jeigu manote, kad Jūs turite arba

Termékjellemzők

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LATALUX 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų (tirpalo) yra 50 mikrogramų latanoprosto.
Viename tirpalo laše yra maždaug 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas
(0,2 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) [akių lašai].
Skaidrus, bespalvis, sterilus, vandeninis tirpalas, kurio pH yra 6,0 -
7,5, osmoliariškumas
260-330 mosmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma ar akies
hipertenzija.
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams, kuriems yra jo
padidėjimas arba vaikų glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti į akis.
Dozavimas
_Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus)_
Rekomenduojamas dozavimas yra po vieną lašą į pažeistą akį
(-is) kartą per parą. Poveikis būna
optimalus, jei latanoprostas lašinamas vakare.
Dažniau negu kartą per parą latanoprosto vartoti negalima, kadangi
buvo įrodyta, kad vaistinio
preparato vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis
poveikis.
Vieną dozę praleidus, kitą reikia lašinti įprastu laiku.
Kaip ir gydant bet kokiais kitais akių lašais, siekiant sumažinti
sisteminę absorbciją, po kiekvieno lašo
įlašinimo rekomenduojama tuoj pat vienai minutei užspausti ašarų
maišelį ties vidiniu akies kampu.
Prieš akių lašų lašinimą reikia išimti kontaktinius lęšius,
juos vėl galima įdėti po 15 min.
Gydant daugiau negu vienu lokalaus poveikio akių vaistiniu preparatu,
tarp jų lašinimo reikia daryti
mažiausiai penkių minučių pertrauką.
_Vaikų populiacija_
Latanoprosto akių lašus vaikams galima vartoti tokiomis pačiomis
dozėmis kaip suaugusiesiems.
Neišnešiotiems (mažesnio kaip 36 savaičių gestacinio amžiaus)
kūdikiams duomenų nėra. Duomenų
jaun