LASTET 20 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

etoposide

Beszerezhető a:

Euro Nippon Kayaku GmbH

ATC-kód:

L01CB01

INN (nemzetközi neve):

etoposide

db csomag:

10x5ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1991-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia _
_kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lastet 20 mg/ml oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lastet 20 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lastet 20 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
LASTET 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
Hatóanyag: 100 mg etopozid ampullánként.
Segédanyagok: vízmentes citromsav, poliszorbát, makrogol 400,
vízmentes etanol.
Küllem: Intravénás infúzió: átlátszó, halványsárga színű,
enyhén viszkózus, steril alkoholos oldat.
Csomagolás: 10 x 5 ml ampulla faltkartonban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Euro Nippon Kayaku GmbH
Frankfurt am Main, Németország
GYÁRTÓ:
Mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15.
D-06796 Brehna
Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LASTET 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lastet a különböző daganatos betegségekben alkalmazható, ún.
citosztatikus (sejtosztódást gátló) hatású
szerek csoportjába tartozik.
A Lastet 20 mg/ml oldatos injekciót önmagában vagy kombinációban
(sugár- és/vagy gyógyszeres kezeléssel
együtt) alkalmazzák.
Alkalmazása az alábbi esetekben javallott:
-
tüdődaganatok,
-
bizonyos vérképzőszervi betegségek (egyes fehérvérsejtek kóros
felszaporodásával járó ún. leukemiák,
limfómák),
-
heredaganatok,
-
petefészekdaganatok,
-
gyomordaganatok,
-
ún. trofoblasztikus betegségek.
2.
TUDNIVALÓK A LASTET 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
36151/41/09
2
NEM SZABAD A LASTET 20 MG/ML OLD

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LASTET 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg etopozid ampullánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intravénás infúzió: átlátszó, halványsárga színű, enyhén
viszkózus, steril alkoholos oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A következő rosszindulatú daganatok kombinációs kemoterápiája:
kissejtes tüdőrák, nem-kissejtes tüdőrák, malignus lymphomák,
akut leukémiák, hererák,
petefészekrák, mola betegség, gyomorrák.
Az indikációkat az elmúlt 20 év klinikai eredményei alapján
állították fel:
A következő hatásossági táblázatban a számos vizsgálat
eredménye közül látható néhány:
DIAGNÓZIS
KEZELÉSI SÉMA
REAGÁLÓK ARÁNYA
MEGJEGYZÉS
Nem kissejtes tüdőrák
EP
20-30%
(NSCLC)
70%
+ sugárkezelés
Kissejtes tüdőrák (SCLC)
CAV, EP (váltott
60-75%
kiterjedt betegség
kezelés
80-90%
limitált betegség
Hererák
BEP
78%
alacsony rizikójú
47%
kis rizikójú
(teljes remisszió
aránya)
Malignus lymphoma v
ProMACE-CytaBOM
79-86%
közepes fokozatú
Non-Hodgkin lymphoma
ProMACE-MOPP
74%
lymphomák
(teljes remisszió
aránya)
Akut nem lymphocytás
DAE
67%
leukémia
(teljes remisszió
aránya)
Gyomorrák
ELF
48%
Petefészekrák
EP
40%
intraperitonealis
beadás
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Lastet inj. adagja a kezelési sémától függ.
A szokásos adag 60-100 mg/m
2
5 egymást követő napon, 3-4 hetes intervallumokban. Különlegesen
nagy adagot tartalmazó kezelések során, amikor őssejt támogatás,
vagy autolog csontvelő átültetés is
11021/55/08
2
történik, a kezelési sémának megfelelően jóval nagyobb adag is
adható, egészen 60 mg/kg-ig. Az ilyen
kísérleti kezelések csak speciális hematológiai osztályokon
alkalmazhatók.
A szer minden 100 mg-ját nem kevesebb, mint 250 ml-re kell
hígítani. Ezután lassú intravénás
infúzióban kell beadni, 100 mg-onként 30 perc alatt. Különlegesen
magas dózisú kezeléseknél a szert
hígítatlanul adják egy centrális vé