LAPROSEP KOMB 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

latanoproszt; timolol

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

using latanoprost; timolol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22602 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-08165; OCCHISTIL 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21901; HUMA-TALIA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22055; ARUCOM 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22081; PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22214; LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23032; AKISTAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23585; VIZILATAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23672

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-01-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAPROSEP KOMB 0,05 MG/ML + 5 MG/ML_ _OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt, timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a LaprosEP Komb 0,05 mg/ml +5 mg/ml_
_oldatos szemcsepp (a
továbbiakban LaprosEP Komb szemcsepp) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a LaprosEP Komb szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a LaprosEP Komb szemcsepp-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a LaprosEP Komb szemcsepp-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAPROSEP KOMB SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A LaprosEP Komb szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: latanoprosztot
és timololt. A latanoproszt a
prosztaglandin analógok csoportjaként ismert gyógyszercsoportba
tartozik. A timolol a béta-blokkolók
csoportjába tartozik. A latanoproszt hatását a szem belsejében
felhalmozódó folyadék véráramba
történő természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki. A
timolol hatását a szemben a
folyadékképződés csökkentése révén fejti ki.
A LaprosEP Komb szemcsepp az úgynevezett nyílt zugú glaukóma
(zöldhályog), illetve
megnövekedett szembelnyomás

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LAPROSEP KOMB 0,05 MG/ML +5 MG/ML_ _OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,05 mg latanoproszt és 5 mg timolol (6,83 mg timolol-maleát
formájában) 1 ml szemcseppben.
Egy csepp kb. 1,5 mikrogramm latanoprosztot és 150 mikrogramm
timololt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 0,20 mg benzalkónium-klorid 1 ml
szemcseppben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, steril, látható részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyílt zugú glaucomában, illetve ocularis hypertensioban a
szembelnyomás csökkentésére, ha
ß -blokkolók, prosztaglandinok vagy más szembelnyomást csökkentő
gyógyszerek önmagukban nem
bizonyultak hatásosnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Javasolt adagolás felnőtteknek (beleértve az időseket is)_:_
A javasolt adag naponta 1x 1 csepp az érintett szem(ek)be.
Ha egy kezelés kimaradna, a soron következővel kell folytatni. Az
adag ne haladja meg a napi egy
cseppet az érintett szem(ek)be.
Az alkalmazás módja_:_
Becseppentés előtt a kontaktlencsét el kell távolítani a szemből
és csak 15 perc elteltével szabad
visszahelyezni.
Ha egyidejűleg a szem kezelésére más gyógyszert/gyógyszereket is
használ a beteg, az alkalmazások
között legalább 5 perc szünetet kell tartani.
Nasolacrimalis occlusio alkalmazása vagy a szemhéjak 2 percre
történő összezárása csökkenti a
gyógyszer szisztémás felszívódását, ezáltal csökkenhet a
szisztémás mellékhatások előfordulása és
fokozódhat a helyi hatás.
_Gyermekek és serdülők_
A készítmény biztonságos alkalmazását és hatékonyságát
gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/21465/2018
2

Reaktív légúti betegség, így asthma bronchiale vagy az
anamnézisben szereplő asthma
bronch