Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat-Dinatrium
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
M01CX01
Methotrexate disodium
Tablette
Teil 1 - Tablette; Methotrexat-Dinatrium (10616) 2,74 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1991-11-26
palde-3v19la-t-0 1 02.02.2023 ((Pfizer Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LANTAREL ® 2,5 MG TABLETTEN LANTAREL ® 7,5 MG TABLETTEN LANTAREL ® 10 MG TABLETTEN Methotrexat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lantarel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lantarel beachten? 3. Wie ist Lantarel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lantarel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LANTAREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lantarel enthält als Wirkstoff Methotrexat. Methotrexat ist ein Wirkstoff mit folgenden Eigenschaften: - es hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen - es verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems) - es hat entzündungshemmende Wirkungen Lantarel wird angewendet bei: - schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis/ chronischen Polyarthritis (bestimmte Form der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke) a) wenn eine Therapie mit anderen sogenannten Basistherapeutika oder mit nichtsteroidalen Antirheumatika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird, b) wenn es sich um einen von Anfang an besonders aggressiven _(„malignen“)_ Verlauf handelt. - polyarthritische Olvassa el a teljes dokumentumot
spcde-3v24la-t-0 1 02.02.2023 Pfizer ((Logo)) Lantarel ® 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg Tabletten FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lantarel ® 2,5 mg Tabletten Lantarel ® 7,5 mg Tabletten Lantarel ® 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lantarel 2,5 mg 1 Tablette enthält 2,74 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 2,5 mg Methotrexat. Lantarel 7,5 mg 1 Tablette enthält 8,22 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 7,5 mg Methotrexat. Lantarel 10 mg 1 Tablette enthält 10,96 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 10 mg Methotrexat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lantarel 2,5 mg 1 Tablette enthält 62,86 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Lantarel 7,5 mg 1 Tablette enthält 188,56 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Lantarel 10 mg 1 Tablette enthält 251,44 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Lantarel 2,5 mg Runde, konvexe, gelbe und leicht gesprenkelte Tabletten mit Gravuren vorderseitig „2.5“ sowie rückseitig „M“ oberhalb und „1“ unterhalb einer Kerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. Lantarel 7,5 mg spcde-3v24la-t-0 2 02.02.2023 Runde, bikonvexe, gelbe und leicht gesprenkelte Tabletten mit vorderseitiger Gravur „7.5“. Lantarel 10 mg Runde, konvexe, gelbe und leicht gesprenkelte Tabletten mit vorderseitiger Gravur „10“ und rückseitiger Kerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis) a) wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird. b) bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen“) Formen der rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis). - Polyarthritische Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) ab dem 3. L Olvassa el a teljes dokumentumot