LAMOTRIGINE HEXAL 25 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a lamotrigin

Beszerezhető a:

HEXAL Hungária Kft.

ATC-kód:

N03AX09

INN (nemzetközi neve):

lamotrigine

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-04-06

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-10150/01, OGYI-T-10151/01,
OGYI-T-10152/01sz. Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2005. április 6.
Szám: 7558/40/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, KÉRJÜK, FIGYELMESEN
OLVASSA EL AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet!_

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez!_

_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert_
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Lamotrigine HEXAL tabletta?
2.
Tudnivalók a Lamotrigine HEXAL tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lamotrigine HEXAL tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
LAMOTRIGINE HEXAL 25 MG TABLETTA
LAMOTRIGINE HEXAL 50 MG TABLETTA
LAMOTRIGINE HEXAL 100 MG TABLETTA
_Hatóanyag:_ 25 mg, 50 mg, ill. 100 mg lamotrigin tablettánként.
_Segédanyagok:_ Magnézium-sztearát, povidon, A típusú
karboximetilkeményítő-nátrium, laktóz-
monohidrát, mikrokristályos cellulóz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA MAGYARORSZÁGON:
HEXAL Hungária Kft., Budapest
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A LAMOTRIGINE HEXAL TABLETTA?
A lamotrigin az epilepszia különböző típusainak kezelésére
alkalmas, az ún. antiepileptikumok
csoportjába tartozó hatóanyag. A Lamotrigine HEXAL tabletta
tulajdonságainál fogva az epilepszia
részleges
és
kiterjedt
görcsrohamainak
kezelésére
használható
felnőtteknél
és
serdülőknél
önmagában, illetve más epilepszia elleni szerekkel együtt is.
2. TUDNIVALÓK A LAMOTRIGINE HEXAL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Kérjük, találjon időt arra, hogy figyelmesen elolvassa az a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LAMOTRIGINE HEXAL 25 MG TABLETTA
LAMOTRIGINE HEXAL 50 MG TABLETTA
LAMOTRIGINE HEXAL 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Lamotrigine HEXAL 25 mg tabletta_: 25 mg lamotrigin tablettánként.
_Lamotrigine HEXAL 50 mg tabletta_: 50 mg lamotrigin tablettánként.
_Lamotrigine HEXAL 100 mg tabletta_: 100 mg lamotrigin
tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_Lamotrigine HEXAL 25 mg tabletta:_ Fehér vagy csaknem fehér, kerek,
lapos felületű, metszett élű
tabletta. Törési felülete fehér színű.
_Lamotrigine HEXAL 50 mg tabletta:_ Fehér vagy csaknem fehér, kerek,
lapos felületű, metszett élű
tabletta. Törési felülete fehér színű.
_Lamotrigine HEXAL 100 mg tabletta:_ Fehér vagy csaknem fehér,
kerek, lapos felületű, metszett élű
tabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK:_

parciális rohamok

generalizált rohamok:
- primer generalizált rohamok
- másodlagos tónusos clonusos rohamok
_FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK:_
Epilepszia kombinált terápiája:

parciális rohamok

generalizált rohamok:
- másodlagos tónusos clonusos rohamok

Lennox-Gastaut szindrómához társuló rohamok.
Ezzel a gyógyszerrel a kezelést csak az epilepszia kezelésében
jártas neurológus vagy neurológus
gyermekgyógyász kezdheti meg, vagy ideggyógyászati (vagy ahhoz
hasonló) osztályokon kerülhet
felhasználásra.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Ha a lamotrigin kiszámított dózisa nem adagolható egész
tablettákban (pl. májbetegek esetében), a
beteg kapjon alacsonyabb dózist, de egész tablettákban.
A fenntartó adag beállítása közben a testsúlyt ellenőrizni
kell. Súlyváltozás esetén az adag módosítása
szükséges.
17984/41/08
38113/41/08
Amennyiben az együtt adott antiepilepticumok leállításával
egyidőben történik a lamotrigin
monoterápia bevezetése, vagy a lamotrigint is m