Lamotrigina

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

LAMOTRIGINA

Beszerezhető a:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kód:

ANTICONVULSIVANTES

INN (nemzetközi neve):

LAMOTRIGINE

Terápiás terület:

ANTICONVULSIVANTES

Termék összefoglaló:

25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1565100800019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1565100800027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1565100800035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2019-10-14

Betegtájékoztató

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lamotrigina- paciente / Versão: 04
LAMOTRIGINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
25 MG / 50 MG / 100 MG
BULA DO PACIENTE
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lamotrigina- paciente / Versão: 04
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
lamotrigina
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de
25 mg, 50 mg e 100 mg em embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de l
AMOTRIGINA
25 mg contém:
lamotrigina ........................................................
25 mg
excipientes* q.s.p. ................................. 1 comprimido
Cada comprimido de l
AMOTRIGINA
50 mg contém:
lamotrigina ....................................................... 50
mg
excipientes* q.s.p. ................................ 1 comprimido
Cada comprimido de
LAMOTRIGINA
100 mg contém:
lamotrigina ...................................................... 100
mg
excipientes* q.s.p. ................................ 1 comprimido
* celulose microcristalina (Avicel PH 101), lactose monoidratada,
povidona K-30, amidoglicolato de sódio, estearato
de magnésio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A lamotrigina é uma droga antiepilética (DAE), usada no tratamento
de crises convulsivas parciais e crises
generalizadas. Pode ser instituído como monoterapia (única droga do
tratamento) ou em terapia combinada (associado
a outras drogas antiepiléticas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os resultados de estudos farmacológicos sugerem que a lamotrigina age
nas células nervosas inibindo a liberação de
substâncias capazes de provocar crises epiléticas (convulsivas).
A dose a ser utilizada de lamotrigina é aumentada gradualmente até
atingir uma resposta adequada. Esse processo
pode levar até cinco semanas. A partir daí você começa a utilizar
a dose de manutenção. Sendo assim,
LAMOTRIGINA
leva cerca de 33 dias para que a dose de manutenção atinja n

Termékjellemzők

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lamotrigina- profissional / Versão: 05
LAMOTRIGINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
25 MG / 50 MG / 100 MG
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
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lamotrigina- profissional / Versão: 05
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lamotrigina
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de
25 mg, 50 mg e 100 mg em embalagens de 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
LAMOTRIGINA
25 mg contem:
lamotrigina ........................................................
25 mg
excipientes* q.s.p. ................................. 1 comprimido
Cada comprimido de
LAMOTRIGINA
50 mg contem:
lamotrigina ....................................................... 50
mg
excipientes* q.s.p. ................................ 1 comprimido
Cada comprimido de
LAMOTRIGINA
100 mg contem:
lamotrigina ...................................................... 100
mg
excipientes* q.s.p. ................................ 1 comprimido
* celulose microcristalina (Avicel PH 101), lactose monoidratada,
povidona K-30, amidoglicolato de sódio, estearato
de magnésio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1- INDICAÇÕES
LAMOTRIGINA
é uma droga antiepilética indicada como adjuvante ou em monoterapia
para o tratamento de crises
convulsivas parciais e crises generalizadas, incluindo crises
tônico-clônicas.
Após
o
controle
epiléptico
ter
sido
alcançado
durante
terapia
combinada,
drogas
antiepiléticas
(DAEs)
concomitantes geralmente podem ser retiradas, substituindo-as pela
monoterapia com
LAMOTRIGINA.
2- RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três
estudos
com
nível
de
evidência
A
avaliaram
a
eficácia
e
tolerabilidade
da
lamotrigina
em
pacientes
diagnosticados com epilepsia generalizada e parcial. O primeiro destes
estudos avaliou 260 pacientes que foram
randomizados para receber lamotrigina ou carbamazepina. O resultado
obtido para epilepsia parcial, considerando
pacient