Lamotrigin "Paranova" 25 mg tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

LAMOTRIGIN

Beszerezhető a:

Paranova Danmark A/S

ATC-kód:

N03AX09

INN (nemzetközi neve):

Lamotrigine

Adagolás:

25 mg

Gyógyszerészeti forma:

tabletter

Engedély dátuma:

2019-07-03

Betegtájékoztató

Indlægsseddel: Information til brugeren
Lamotrigin Paranova
25 mg tabletter
lamotrigin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Lamotrigin Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Paranova
3. Sådan skal du tage Lamotrigin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin Paranova tilhører en gruppe af medicin, der kaldes
_antiepileptika_. Det anvendes til behandling af to tilstande –
epilepsi og bipolar
sygdom.
Lamotrigin Paranova behandler epilepsi ved at blokere for de signaler
i hjernen, der udløser epileptiske anfald.
• Lamotrigin Paranova kan anvendes alene eller sammen med anden
medicin til behandling af epilepsi hos voksne og børn fra 13 år og
derover.
Lamotrigin Paranova kan også anvendes sammen med anden medicin til
behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med sygdommen
Lennox-Gastauts syndrom.
• Lamotrigin Paranova kan anvendes med eller uden anden medicin til
behandling af disse sygdomme hos børn mellem 2 og 12 år. Det kan
anvendes alene til behandling af en type epilepsi, der kaldes typisk
absence-epilepsi.
Lamotrigin Paranova virker også mod bipolar sygdom
Personer med bipolar sygdom (også kaldet maniodepressiv sygdom) har
voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller
eufori), som veksler mellem perioder med depression (dyb nedtrykthe

Termékjellemzők

15. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN ”PARANOVA”, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
23169
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 25 mg lamotrigin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
25 mg:
18 mg lactosemonohydrat/tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova).
Lamotrigin ”Paranova” 25 mg tabletter er hvide til råhvide,
rombeformede tabletter,
præget med tallet “93” på den ene side og med delekærv mellem
de to tal, og præget med
“39” på den anden side af tabletten.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
EPILEPSI
_Voksne og unge på 13 år og derover_
-
Tillægsbehandling eller monoterapi af partielle og/eller
generaliserede anfald, herunder
tonisk-kloniske anfald.
-
Anfald forbundet med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin Paranova gives
som
tillægsbehandling, men kan være det initiale antiepileptiske
lægemiddel til at
begynde med ved Lennox-Gastaut syndrom.
_dk_hum_62223_spc.doc_
_Side 1 af 34_
_Børn og unge fra 2 til 12 år _
-
Tillægsbehandling af partielle anfald og generaliserede anfald,
herunder tonisk-
kloniske anfald og de anfald, der er associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.
-
Monoterapi af typiske anfald af absencer.
BIPOLAR SYGDOM
_Voksne i alderen 18 år og derover_
-
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotrigin er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller
depressive episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Hvis den beregnede dosis af lamotrigin (f.eks. til behandling af børn
med epilepsi eller
patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal
tabletter, skal den anvendte
dosis svare til det laveste antal hele tabletter.
Genstart af