LAMOTRIGIN MYLAN 100MG Tableta

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

9440 LAMOTRIGIN

Beszerezhető a:

Mylan Ireland Limited, Dublin IRSKO

ATC-kód:

N03AX09

INN (nemzetközi neve):

9440 LAMOTRIGIN

Adagolás:

100MG

Gyógyszerészeti forma:

Tableta

Az alkalmazás módja:

Perorální podání

Recept típusa:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terápiás terület:

LAMOTRIGIN

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0234864 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234872 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234861 Velikost balení: 56 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234862 Velikost balení: 60 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234859 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234873 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234863 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234868 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234860 Velikost balení: 21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234865 Velikost balení: 90 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234874 Velikost balení: 46 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234867 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234875 Velikost balení: 46 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234866 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234871 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234870 Velikost balení: 21 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234876 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234869 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050682 Velikost balení: 46 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050674 Velikost balení: 21 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050681 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050630 Velikost balení: 100 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151375 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050650 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151368 Velikost balení: 21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050639 Velikost balení: 28 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050688 Velikost balení: 60 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050632 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050687 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050627 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050611 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050616 Velikost balení: 28 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050685 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050628 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050629 Velikost balení: 90 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050680 Velikost balení: 30 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050646 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151381 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050623 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050652 Velikost balení: 14 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050626 Velikost balení: 60 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050665 Velikost balení: 56 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050645 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050668 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050691 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050669 Velikost balení: 90 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050612 Velikost balení: 14 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050657 Velikost balení: 21 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050647 Velikost balení: 60 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050671 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050692 Velikost balení: 100 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050659 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151371 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050643 Velikost balení: 46 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151374 Velikost balení: 46 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151376 Velikost balení: 56 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050622 Velikost balení: 46 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050666 Velikost balení: 60 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151379 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050664 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050637 Velikost balení: 21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050684 Velikost balení: 56 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151377 Velikost balení: 60 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050644 Velikost balení: 56 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050678 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050675 Velikost balení: 21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050653 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050624 Velikost balení: 56 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050635 Velikost balení: 14 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050638 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050615 Velikost balení: 21 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050656 Velikost balení: 21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151380 Velikost balení: 90 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050690 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050641 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050672 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050663 Velikost balení: 46 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050640 Velikost balení: 30 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151367 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050636 Velikost balení: 21 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151373 Velikost balení: 46 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050679 Velikost balení: 28 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050649 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050613 Velikost balení: 21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050631 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151370 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151383 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050651 Velikost balení: 100 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050661 Velikost balení: 30 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050648 Velikost balení: 90 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050642 Velikost balení: 46 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050618 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050621 Velikost balení: 46 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151369 Velikost balení: 21 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050658 Velikost balení: 28 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050620 Velikost balení: 30 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050660 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050670 Velikost balení: 100 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151378 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151372 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050683 Velikost balení: 46 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050673 Velikost balení: 14 Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050667 Velikost b

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2006-06-21

Betegtájékoztató

1
Sp. zn. sukls260054/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LAMOTRIGIN MYLAN 100 MG TABLETY
lamotriginum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Lamotrigin Mylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lamotrigin Mylan užívat
3. Jak se přípravek Lamotrigin Mylan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Lamotrigin Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LAMOTRIGIN MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lamotrigin Mylan patří do skupiny léčiv, které se
nazývají antiepileptika, užívá se k léčbě
dvou onemocnění: EPILEPSIE a
BIPOLÁRNÍ PORUCHY.
PŘÍPRAVEK
LAMOTRIGIN MYLAN
LÉČÍ EPILEPSII
Lidé s epilepsií jsou náchylní k občasnému výskytu
nekontrolovaných elektrických signálů v mozku.
Tato období nekontrolované elektrické aktivity mohou vést k
záchvatům. Přípravek Lamotrigin Mylan
léčí epilepsii tím, že blokuje přenos signálů v mozku, které
spouštějí epileptické křeče (záchvaty).
•
U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Lamotrigin
Mylan užíván samostatně, nebo s
jinými přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie.
Přípravek Lamotrig

Termékjellemzők

1/30
Sp. zn. sukls260054/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Lamotrigin Mylan 100 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje lamotriginum 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna 100 mg tableta obsahuje 100 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Lamotrigin 100 mg: žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými
hranami, s označením „LG“ nad „100“
na jedné straně a „G“ na druhé straně.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
EPILEPSIE:
_Dospělí_
_ a _
_dospívající_
_ ve _
_věku_
_ 13 let a _
_více_
•
Doplňková terapie nebo monoterapie parciálních záchvatů a
generalizovaných záchvatů,
včetně tonicko-klonických záchvatů
•
Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Lamotrigin se
podává jako doplňková
terapie, ale může být u pacientů s Lennox-Gastautovým syndromem i
antiepileptikem první
volby.
_Pediatrická populace_
_ ve _
_věku_
_ 2 _
_až_
_ 12 let _
•
Doplňková terapie u parciálních záchvatů a generalizovaných
záchvatů, včetně tonicko-
klonických záchvatů a záchvatů spojených s Lennox-Gastautovým
syndromem.
•
Monoterapie typických absencí.
BIPOLÁRNÍ PORUCHA
_Dospělí_
_ ve _
_věku_
_ 18 let a _
_více_
•
Prevence depresivních epizod u pacientů s bipolární poruchou, u
kterých převažují depresivní
epizody (viz bod 5.1).
2/30
Lamotrigin není určen k akutní léčbě manických nebo
depresivních epizod.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Lamotrigin Mylan v nižších silách než 100 mg není v
České republice registrován, v případě
nutnosti použití těchto sil je nutné použít přípravky jiných
držitelů rozhodnutí o registraci.
Pokud vypočtená dávka lamotriginu (například u dětí s
epilepsií nebo pacientů s jaterním onemocněním)
neodpovídá přesně celým tabletám, podává se nejbližší
nižší dávka odpovídající celým tabletám.
O