LAMIVUDINE HSPT 300 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lamivudin

Beszerezhető a:

HOSPtess Kft.

ATC-kód:

J05AF05

INN (nemzetközi neve):

lamivudine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22509 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Epivir 300 mg filmtabletta - EU/1/96/015; Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmtabletta - EU/1/09/596

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-07-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAMIVUDINE HSPT 300 MG FILMTABLETTA
lamivudin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lamivudine HSPT 300 mg filmtabletta (a
továbbiakban Lamivudine
HSPT) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lamivudine HSPT szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lamivudine HSPT-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lamivudine HSPT-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és
további információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMIVUDINE HSPT FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A LAMIVUDINE HSPT A HIV (EMBERI IMMUNHIÁNY-VÍRUS) ÁLTAL OKOZOTT
FERTŐZÉS KEZELÉSÉRE
ALKALMAZHATÓ FELNŐTTEKNÉL ÉS GYERMEKEKNÉL.
A Lamivudine HSPT hatóanyaga a lamivudin. A Lamivudine HSPT egy
úgynevezett antiretrovirális
(retrovírus-ellenes) gyógyszer. A _nukleozid-analóg reverz
transzkriptáz-gátló szereknek (NRTI-k) _
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Lamivudine HSPT nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést:
csökkenti, és alacsony szinten tartja
a vírusmennyiséget az Ön szervezetében. Ezenkívül növeli a CD4
sejtszámot a vérében. A CD4 sejtek
olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak ab

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lamivudine HSPT 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg lamivudin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: izomalt (E953).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
„J”, a másik oldalán „17” jelzéssel
ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: 19 x 8,9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lamivudine HSPT az emberi immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött
felnőttek és gyermekek
kezelésére javallott az antiretrovirális kombinációs terápia
részeként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A terápiát HIV-fertőzöttek kezelésében tapasztalt orvosnak kell
beállítania.
A Lamivudine HSPT étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül
egyaránt bevehető.
_Felnőttek, serdülők és gyermekek (legalább 25 kg
testtömegűek): _
A Lamivudine HSPT javasolt adagja naponta 300 mg. Ez adható vagy
naponta kétszer 150 mg,
vagy naponta egyszer 300 mg formájában (lásd 4.4 pont).
A 300 mg-os tabletta csak a naponta egyszeri adagoláshoz felel meg.
_Gyermekek (25 kg-nál kisebb testtömegűek):_
_Három hónaposnál idősebb gyermekek:_
Mivel ebben a korcsoportban a pontos adagolás nem érhető el a 300
mg-os, bemetszéssel nem
rendelkező tablettával, 150 mg-os hatáserősségű tabletta
alkalmazása ajánlott, és az arra vonatkozó
ajánlott adagolási utasítások követendők.
_Három hónaposnál fiatalabb gyermekek_:
A rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat nem elégséges
specifikus adagolás ajánlásához
(lásd 5.2 pont).
Ha a beteg áttér a napi kétszeri alkalmazásról napi egyszeri
alkalmazásra, a napi egyszeri adagot
(lásd fent) kb. 12 órával az utolsó napi kétszeri adag
bevételét követően kell bevenni, majd a
továbbiakban kb. 24 óránként ezzel az ajánlott napi egyszeri
adaggal kell folytatni a kezelést. A
OGYÉI/47151/2017
OGYÉI/33402/2017
OGYÉI/29421/2018
nap