Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
terbinafin
Novartis Hungária Kft. Consumer Health részlege
D01AE15
terbinafine
TT
Önálló teljes
1998-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T.:6032/01,-8411/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. április 15. Szám: 24.464/41/2003 Előadó: Kurnát Rita/Pné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása LAMISIL 1% SPRAY (15 ML) LAMISIL 1% SPRAY (30 ML) _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. E recept_ _nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az _ _optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása._ _-_ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _-_ _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez._ _-_ _Sürgősen keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek vagy éppen _ _súlyosbodnak._ 1. MILYEN ÖSSZETEVŐKET TARTALMAZ A LAMISIL 1% SPRAY? A Lamisil 1% spray hatóanyaga a terbinafin, mely a készítményben 1 % koncentrációban van jelen. LAMISIL 1% SPRAY a következő segédanyagokat tartalmazza: cetomacrogol 1000, propilén- glikol, alkohol 96%, tisztított víz. 2. MIRE HASZNÁLHATÓ A LAMISIL 1% SPRAY ? A gombás bőrfertőzés gyakori és komoly panaszokkal járhat. A Lamisil 1% spray gombaellenes készítmény, hatására elpusztulnak a bőrbetegséget okozó gombák. A Lamisil 1% spray az alábbi gombás bőrfertőzések kezelésére alkalmas: · a láb (lábujjközök, talp, lábfej) · az összefekvő bőrfelszínek, azaz a testhajlatok · a bőr egyéb területei · a törzs bőrének felületes, úgynevezett színváltó bőrhámlással (pityriasis versicolor) járó fertőzése _HOGYAN ISMERHETI FEL AZT, HOGY AZ ELŐBBI BETEGSÉGEK VALAMELYIKE OKOZZA AZ ÖN PANASZAIT ?_ · A LÁB GOMBÁS FERTŐZÉSE elsősorban a lábujjak közét támadja meg, onnan terjed a talp, a talpszélek és a lábfej bőrére. Érintheti az egyik, vagy mindkét lábat. A bőrfelszín gyulladásá Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-6032/01,-8411/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest 2005. május 5. Szám: 27754/41/04 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás Módosítása (5.2 pont) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE LAMISIL 1% SPRAY (15 ML) LAMISIL 1% SPRAY (30 ML) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10,0 mg terbinafinium chloratum grammonként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _T_iszta, színtelen vagy halvány sárga oldat, jellegzetes szaggal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Spray-vel történő lokális kezelés: javasolt a bőr Dermatophytonok, így Trichophytonok ( pl. _T. _ _rubrum. T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis _és_ Epidermophyton _ _floccosum_ okozta fertőzéseiben. Pityriasis (tinea) versicolor _Pityrosporum orbiculare_ következtében (ismert _Malassezia furfur_-ként is). 4.2. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A bőr kezelésére. A spray felnőttek kezelésére alkalmazható. A kezelés időtartama a kórképtől és a fertőzés súlyosságától függ. _A spray alkalmazása _ _ _ _ _(felnőttek számára): _ _ _ _ Az alábbi táblázatban feltüntetett gyakorisággal, az előzőleg megtisztított és szárazra törölt bőrfelületre. A sprayből annyit kell a kezelendő felületre és annak környékére juttatni, hogy az megnedvesítse az érintett és a vele határos bőrfelületet. _A kezelés időtartama és az alkalmazás gyakorisága spray-vel_ Tinea corporis, cruris 1 hét, naponta egyszer Tinea pedis 1 hét, naponta egyszer Pityriasis versicolor 1 hét, naponta kétszer A Lamisil spray alkalmazásakor a klinikai tünetek rendszerint néhány napon belül enyhülnek. A rendszertelen alkalmazás, vagy a kezelés idő előtti abbahagyása a tünetek kiújulásának kockázatát rejti magában. Amennyiben az egy-, ill. kétheti kezelés nem vezet javuláshoz, a diagnózist felül kell vizsgálni. 2 _Idős személyek_ külsőleges keze Olvassa el a teljes dokumentumot