Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
lamotrigin
GlaxoSmithKline d.o.o.Sarajevo
N03AX09
lamotrigin
2 mg/1 tableta
tableta za žvakanje
Jedna tableta za žvakanje sadrži: 2 mg lamotrigina
30 tableta za žvakanje u HDPE bočici, kutiji.
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
WELLCOME LIMITED, Velika Britanija
Važeći
2018-01-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲LAMICTAL 2 mg tableta za žvakanje lamotrigin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek jer sadrži važne informacije za Vas. - Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate. - Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim. - Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je Lamictal i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati Lamictal 3. Kako treba uzimati Lamictal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Lamictal 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LAMICTAL I ZA ŠTA SE KORISTI Lamictal pripada grupi lijekova koji se zovu antiepileptici . Koristi se u terapiji dvije različite bolesti: epilepsije i bipolarnog poremeĆaja. U terapiji epilepsije lijek Lamictal djeluje blokiranjem signala u mozgu koji pokreću epileptičke napade. - Za odrasle i djecu od 13 godina i starije, Lamictal se može primjenjivati sam ili uz druge lijekove, u terapiji epilepsije. Lamictal se također može primjenjivati s drugim lijekovima u terapiji napada koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva Lennox-Gastautov sindrom. - Za djecu od 2 do 12 godina starosti, Lamictal se može primjenjivati s drugim lijekovima u terapiji navedenih stanja. Može se primjenjivati sam u terapiji određenog tipa epilepsije koji se naziva tipični apsans. Lijek Lamictal se takoĐer koristi u terapiji bipolarnog poremeĆaja. Osobe s bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva mani_č_na depresija ) imaju ekstremne promjene raspoloženja, s razdobljima manije (uzbuđenje ili euforija) koja se izmjenjuju s razdobljima depresije (duboka tuga ili očaj). Za odra Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲LAMICTAL 2 mg tablete za žvakanje lamotrigin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 2 mg lamotrigina. Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete za žvakanje 2 mg Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete od 4,8 mm s mirisom crne ribizle. Jedna je strana s ukošenim rubom i oznakom „LTG“ iznad broja 2. Na drugoj se strani nalazi oznaka od dvije pod pravim uglom međusobno preklapajuće elipse. Tablete mogu biti blago prošarane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije EPILEPSIJA Odrasli i djeca od 13 godina i starija Monoterapijsko ili dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napada, uključujući toničko- kloničke napade. Napadi povezani s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamictal se daje kao dodatna terapija, ali može biti i početni antiepileptik (AED od engl. antiepileptic drugs) u liječenju Lennox- Gastautovog sindroma. Djeca od 2 do 12 godina Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napada, uključujući toničko-kloničke napade i napade povezane s Lennox-Gastautovim sindromom. Monoterapija tipičnih apsans napada. BIPOLARNI POREMEĆAJI Odrasli (18 godina i više) Prevencija depresivnih epizoda u pacijenata s bipolarnim poremećajem tipa I kod kojih su dominantne depresivne epizode (vidjeti poglavlje 5.1). Lamictal nije indiciran u akutnom liječenju maničnih ili depresivnih epizoda. 4.2. Doziranje i naČin primjene Tablete za žvakanje se mogu žvakati ili rastvarati sa malo vode (dovoljna količina vode da pokrije površinu tablete) ili se mogu gutati cijele sa malo vode. Ako izračunata doza lamotrigina (npr kod djece koja boluju od epilepsije ili osoba sa oštećenjem funkcije jetre) ne odgovara cijelim tabletama, treba primjeniti dozu koja je jednaka manjem broju cijelih tableta. 2 Ponovljena terapija Pažljivo se treba razmotriti potreba za povećavanjem preporučene doze održavanja kod pacijenata koji su iz bilo kojeg razlo Olvassa el a teljes dokumentumot