LAKOZAMID EIGNAPHARMA 100 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lakozamidot

Beszerezhető a:

Eignapharma S.L.

ATC-kód:

N03AX18

INN (nemzetközi neve):

lacosamide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23342 / 03 - Sz - TT - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23342 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Vimpat 100 mg filmtabletta - EU/1/08/470; LACOSAMID TEVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23308; COSIM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23306; ARKVIMMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23344; TRELEMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23378; Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta - EU/1/19/1383; LOSMORID 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23808; LACOSAMIDE GENEPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24072

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-02-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAKOZAMID EIGNAPHARMA 50 MG FILMTABLETTA
LAKOZAMID EIGNAPHARMA 100 MG FILMTABLETTA
LAKOZAMID EIGNAPHARMA 150 MG FILMTABLETTA
LAKOZAMID EIGNAPHARMA 200 MG FILMTABLETTA
lakozamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lakozamid Eignapharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lakozamid Eignapharma szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lakozamid Eignapharma -ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Lakozamid Eignapharma -ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAKOZAMID EIGNAPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAKOZAMID EIGNAPHARMA?
A Lakozamid Eignapharma lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni
gyógyszerek egy
csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia
kezelésére alkalmazzák.

Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a
görcsrohamainak száma.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LAKOZAMID EIGNAPHARMA?

A Lakozamid Eignapharma 4 évesnél idősebb gyermekeknél és
serdülőknél valamint
felnőtteknél alkalmazható.

A Lakozamid Eignapharma-t az epilepszia egy bizo

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lakozamid Eignapharma
50 mg filmtabletta
Lakozamid Eignapharma
100 mg filmtabletta
Lakozamid Eignapharma
150 mg filmtabletta
Lakozamid Eignapharma
200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lakozamid Eignapharma 50 mg filmtabletta
50 mg lakozamid filmtablettánként.
Lakozamid Eignapharma 100 mg filmtabletta
100 mg lakozamid filmtablettánként.
Lakozamid Eignapharma 150 mg filmtabletta
150 mg lakozamid filmtablettánként.
Lakozamid Eignapharma 200 mg filmtabletta
200 mg lakozamid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
50 mg: 0,105 mg lecitin (szója) filmtablettáként
100 mg: 0,210 mg lecitin (szója) filmtablettánként
150 mg: 0,315 mg lecitin (szója) filmtablettánként
200 mg: 0,420 mg lecihin (szója) filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Lakozamid Eignapharma 50 mg filmtabletta
Rózsaszínű, ovális, kb. 10,3 × 4,8 mm-es filmtabletta, egyik
oldalán „L”, másik oldalán „50”
jelöléssel.
Lakozamid Eignapharma 100 mg filmtabletta
Sötétsárga, ovális, kb. 13,0 × 6,0 mm-es filmtabletta, egyik
oldalán „L”, másik oldalán „100”
jelöléssel.
Lakozamid Eignapharma 150 mg filmtabletta
Lazacszínű, ovális, kb. 15,0 × 6,9 mm-es filmtabletta, egyik
oldalán „L”, másik oldalán „150”
jelöléssel.
Lakozamid Eignapharma 200 mg filmtabletta
Kék, ovális, kb. 16,4 × 7,6 mm-es filmtabletta, egyik oldalán
„L”, másik oldalán „200” jelöléssel. side.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
OGYÉI/60731/2016
OGYÉI/60732/2016
OGYÉI/60733/2016
OGYÉI/60747/2016
2
A Lakozamid Eignapharma
monoterápiaként és adjuváns terápiaként javallott 4 éves
kortól
epilepsziában szenvedő gyermekek és serdülők valamint felnőttek
– másodlagos generalizációval járó
vagy anélküli – parciális görcsrohamainak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A lakozamidot naponta kétszer kell bevenni (általában egyszer
reggel �