Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
allergén kivonat
FGK Representative Service GmbH
V01AA07
allergen extract
10x25AE buborékcsomagolásban +10x100 AE+20x300 AE+30x1000 AE
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2005-05-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LAIS DERMATOPHAGOIDES I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA 25, 100, 300 ÉS 1000 AE MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Ø Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. Ø További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ø Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lais Dermatophagoides I szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lais Dermatophagoides I szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lais Dermatophagoides I szájnyálkahártyán alkalmazott tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Lais Dermatophagoides I szájnyálkahártyán alkalmazott tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAIS DERMATOPHAGOIDES I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Specifikus, szájnyálkahártyán keresztül ható immunterápia, bevezető kezelésre. Szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta. Házipor atkák által kiváltódott allergiás kórképek, így pl.: tüdő asztma, orrnyálkahártya gyulladás, orrnyálkahártya- és kötőhártya gyulladás kezelésére és megelőzésére. 2. TUDNIVALÓK A LAIS DERMATOPHAGOIDES I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE ALKALMAZZA A LAIS DERMATOPHAGOIDES I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTÁT: A készítmény segédanyagaira való túlérzékenység esetén. A specifikus immunterápia ellenjavallott súlyos az egész testet érintő betegségek (daganatos betegség, autóimmun betegségek:(olyan betegs Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LAIS DERMATOPHAGOIDES I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA. Kémiailag módosított házipor atka allergén kivonata (monomer allergoid)- bevezető terápiára. LAIS DERMATOPHAGOIDES M SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA. Kémiailag módosított házipor atka allergén kivonata (monomer allergoid)- fenntartó terápiához. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Aktív anyag: 10,0 mg Δ Δ Laktóz kémiailag módosított különböző mennyiségű házipor atka allergén kivonattal tablettánként LAIS DERMATOPHAGOIDES I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA: KÉK FELIRATÚ BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN 25 AE 50% Dermatophagoides pteronyssinus (házipor atka I) 50% Dermatophagoides farinae (házipor atka II)/10 mg ZÖLD FELIRATÚ BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN 100 AE 50% Dermatophagoides pteronyssinus (házipor atka I) 50% Dermatophagoides farinae (házipor atka II)/10 mg SÁRGA FELIRATÚ BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN 300 AE 50% Dermatophagoides pteronyssinus (házipor atka I) 50% Dermatophagoides farinae (házipor atka II)/10 mg PIROS FELIRATÚ BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN 1000 AE 50% Dermatophagoides pteronyssinus (házipor atka I) 50% Dermatophagoides farinae (házipor atka II)/10 mg LAIS DERMATOPHAGOIDES M SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA: PIROS FELIRATÚ BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN 1000 AE 50% Dermatophagoides pteronyssinus (házipor atka I) 50% Dermatophagoides farinae (házipor atka II)/10 mg AE = allergén egység = módosítatlan allergént alkalmazva, allergiás rhinitisben szenvedő önkénteseken, belégzési teszttel mért, allergiát kiváltó dózis 1/40 része. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta: LAIS DERMATOPHAGOIDES I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA: 25 AE SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, fényes felületű, mindkét oldalán domború felületű tabletta egyik oldalán felezővonallal, a másik oldalán mélynyomású “ Olvassa el a teljes dokumentumot