Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiolvalerat; Dienogest
Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)
G03FA
Estradiol valerate, dienogest
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Estradiolvalerat (05986) 1 Milligramm; Dienogest (26692) 2 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03838407 EAN : 4150038384071 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 28 St; PZN :03838413 EAN : 4150038384132 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 3x28 St
verlängert
2005-11-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LAFAMME 1 MG/2 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN 1 mg Estradiolvalerat/2 mg Dienogest LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Lafamme und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lafamme beachten? 3. Wie ist Lafamme einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lafamme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LAFAMME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lafamme ist ein Kombinationspräparat zur Hormonersatztherapie (HRT). Es enthält zwei Arten von weiblichen Geschlechtshormonen, ein Estrogen und ein Gestagen. Lafamme wird angewendet bei postmenopausalen Frauen, deren letzte natürliche Monatsblutung mindestens 12 Monate zurück liegt. LAFAMME WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON SYMPTOMEN, DIE NACH DER MENOPAUSE AUFTRETEN. Nach der Menopause verringert sich die Estrogenmenge im weiblichen Körper. Dies kann Symptome wie z. B. Hitzegefühl in Gesicht, Hals und Brust („Hitzewallungen“) verursachen. Lafamme mildert diese Symptome. Ihnen wird Lafamme nur verschrieben, wenn Sie durch das Auftreten Ihrer Symptome in Ihrem täglichen Leben stark beeinträchtigt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAFAMME BEACHTEN? KRANKENVORGESCHICHTE UND REGELMÄSSIGE KONTROLLUNTERSUCHUNGEN Die Anwendung einer HR Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lafamme 1 mg/2 mg überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine überzogene Tablette enthält: Estradiolvalerat 1,0 mg (entsprechend 0,76 mg Estradiol) und Dienogest 2,0 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 28,8 mg, Sucrose 23,7 mg, Glucose-Sirup 1,7 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Blassrosa, glänzend, rund 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) zur Behandlung von Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen, deren Menopause länger als ein Jahr zurückliegt. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Beginn der Einnahme von Lafamme 1 mg/2 mg _ Bei Frauen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie erhalten haben, oder Frauen, die von einer anderen kontinuierlichen, kombinierten Hormonsubstitutionstherapie wechseln, kann die Behandlung an jedem beliebigen Tag begonnen werden. Bei Frauen, die von einer kontinuierlich-sequenziellen Hormonsubstitutionstherapie umgestellt werden, soll die Behandlung am Tag nach Abschluss des Behandlungszyklus der vorherigen Therapie begonnen werden. Frauen, die von einer zyklischen Hormonsubstitutionstherapie wechseln, sollen mit der Einnahme am Tag nach der Einnahmepause beginnen. Es wird täglich eine Tablette eingenommen. Jede Blisterpackung enthält Tabletten für die Anwendung über 28 Tage. Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4). 2 Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Behandlung erfolgt kontinuierlich, d. h. die Einnahme aus der nächsten Blisterpackung erfolgt ohne Pause. Die Tabletteneinnahme sollte möglichst jeweils zur Olvassa el a teljes dokumentumot